GMP知识----卫生管理

文档简介GMP知识----卫生管理

1、厂区环境的卫生要求是什么？
答：⑴厂区环境清洁整齐，无杂草和积水、无蚊蝇孳生地，空气质量符合国家规定的大气标准；
⑵生产区、生活区、辅助区分开，人流物流分开；
⑶厂区内无废物和垃圾，厂区外的垃圾站必须远离生产区，有隔离消毒措施，并及时清运，不对厂区环境造成污染；
⑷厂区内的卫生设施要清洁、通畅，无堵塞物及排泄物，由专人及时清扫、消毒；
⑸厂区内车辆及其他物品须放在规定区域，不得在其他地方任意堆放。

2、一般生产区卫生要求是什么？
答：⑴门窗、玻璃、墙面、顶棚应清洁，无灰尘，地面应平整，无积水、杂物。建筑结构设施洁净完好，设备、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象，有定期清洁、维修的记录；
⑵生产用工具、容器、设备按规定放置，按规程清洁；
⑶原辅料、中间产品、成品分类定点码放，有防尘措施，有明显的状态标记；
⑷楼道、走廊、电梯间不能存放物品，保持通畅、清洁；
⑸生产场所无非生产用品，不在生产场所内吸烟、吃东西、睡觉、会客，不晾晒工装。

3、一般生产区的工艺卫生要求是什么？
答：⑴物料的外包装应完好，无受潮、变质、虫蛀、鼠咬等，进入操作间