实验室法规认证对有效的分析结果至关重要

文档简介所有分析测试的执行都是为了符合法规要求或满足业务需求。但是，世界各地的法规要求不尽相同。例如，GxP 法规与制药行业的药典要求不一致，这就需要实验室加以解读。此外，认证机构对ISO 认证依据的解读方面也存在差异。从根本上来说，这就意味着实验室法规认证要求必须满足以下三个方面的法规：
– 公司质量管理体系 ― 用于供应商或服务提供商
– 开发地点 ― 产品或服务的开发地
– 销售或出口 ― 产品或服务的销售地或出口地
总体而言，分析结果的基本可靠性（以及科学或法规有效性）必须满足的两点基本要求是以下两个因素的适用性：
– 分析方法（用于测试样品）
– 分析仪器（用于运行分析方法）
根据预先批准并适合所执行分析类型的可接受标准测试（验证）方法性能，从而确立分析方法的适用性。
安捷伦开发并验证了专为满足法规要求而设计的确认服务。安捷伦撰写了四本详尽的白皮书系列，帮助实验室在确认时做出明智决策。