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vario TOC cube制药领域的系统性测试
艾力蒙塔贸易(上海)有限公司
2020-03-20
文档简介
根据欧洲药典(EP 2.2.44)和美国药典(USP 643), TOC分析仪的系统适用性必须通过比较难消解化合物(1,4-苯醌)和易消解化合物(蔗糖)的回收率来进行测试。这两种化合物的碳浓度应为0.5 mg/l,以满足散装水(USP)或一般制YY水(EP)的要求。
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