保健食品注册申请服务指南（2016年版）

文档简介保健食品注册申请服务指南（2016年版）目录1.适用范围42.申请材料形式要求43.申请材料内容要求74.术语和定义95.国产新产品注册申请材料项目及要求115.1注册申请材料目录...115.2注册申请材料要求...125.2.1注册申请人主体登记证明文件复印件125.2.2产品研发报告125.2.3产品配方材料215.2.4产品生产工艺材料225.2.5安全性和保健功能评价材料225.2.6直接接触产品的包装材料的种类、名称及标准235.2.7产品标签说明书样稿235.2.8产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料、产品名称与批准注册的保健食品名称不重名的检索材料255.2.93个Z小销售包装样品255.2.10其他与产品注册审评相关的材料266.属于补充维生素、矿物质等营养物质的国产产品注册申请材料项目及要求267.国产延续注册申请材料项目及要求267.1注册申请材料目录267.2注册申请材料要求278.变更注册申请材料项目及要求288.1注册申请材料目录288.2注册申请材料要求309.转让技术注册申请材料项目及要求319.1注册申请材料目录319.2注册申请材料要求3210.证书补发申请材料要求3211.以提取物为原料的产品申请材料要求3311.1配方、安全及功能要求3311.2产品技术要求3311.2.1提取物质量要求3311.2.2产品技术要求3412.进口产品注册申请材料要求3412.1一般要求3412.2进口新产品、延续注册、变更注册、转让技术申请材料要求3512.2.1进口产品变更注册申请3612.2.2进口产品在境外转让技术注册申请37