Elisa试剂盒的质控

文档简介Elisa试剂盒的质控，室内质控点的选择，以需要设置质控的点，设置质控物进行质控为原则。病毒性肝炎酶免疫检验中，有高值、中值、低值的质控物，我们认为其中以低值的质控物为Z重要，设置临界于cutoff值（CO值）的低值弱阳性质控物是室内质控的关键。ZD抓住低值弱阳性-临界值血清的室内质控检测，是室内质控精密度观测的Z敏感的窗口，也是揭示试验成功与否的重要标志。临界值血清是室内质控血清，不是判断阴、阳性的标准，判断样品不是判断阴、阳性结果的标准是以试剂盒说明书提供的cutoff值为标准。任何人不能随意更改试剂盒说明书中提供的判断阴、阳性结果的公式。１、cutoff（CO）值又称临界值或阳性与阴性界限值CO值计算实例：（以夹心法为例）1）依据试剂盒说明书规定S/N≥2.1为阳性.（S:样品，N：阴性对照）因为S≥N×2.1判断为阳性,所以S=N×2.1为阴阳性结果分界点，即CO值.CO（cutoff）值=N×2.1当S≥CO值时，判为阳性；S2）样品结果表示法：S/CO值S/CO=样品A值÷CO值当S/CO≥1时，判为阳性；S/CO<1时判为阴性。CO值计算实例：ELISA-抗HBc（竞争YZ试验）依据试剂盒说明书规定：（1）S/N≥2.1为阳性.（S:样本，N：阴性对照）所以S≤N÷2.1，判断为阳性,当S=N÷2.1为阴阳性结果分界点，即CO值.CO（cutoff）值=N÷2.1当S≤CO值时，判为阳性；S>CO值时，判为阴性（2）样品结果新表示法：S/CO值当S/CO≤1时，判为阳性；，S/CO>1时，判为阴性。２、试剂盒的质检每块版放置临界CO值血清做试剂盒质检是十分简便可行的事。