药品稳定性试验方案设计研究的国际化规范

文档简介YPS药品强光稳定性验箱采用Zxin的结构设计，选用原装进口优质部件，适合长期连续运行，性能稳定可靠，适合GMP认证的用户。1、采用Zxin的结构设计，箱体内不同位置的温度和照度均匀性好；　2、变频控制，照度可调；3、YPS药品强光稳定性验箱带照度计，可检测；4、带压缩机制冷系统；5、带近紫外控制系统;6、TPS带数据记录系统.YPS药品强光稳定性验箱技术参数：名称药品强光稳定性试验箱(GMP2015)药品强光稳定性试验箱(GMP2015,ICHQ1B)　型号YP-150PSYP-250PSYP-150TPSYP-250TPS　控温范围15～35℃15～35℃15～60℃15～60℃　控温波动±1.0℃±1.0℃±1.0℃±1.0℃　温度偏差±2.0℃±2.0℃±2.0℃±2.0℃　光照范围0～8000LUX0～8000LUX0～10000LUX0～10000LUX　光源种类可见光和近紫外320～400nm　光源控制双变频独立控制可见光和近紫外　照度测量选配照度检测装置标配照度检测装置　数据记录N/AN/A打印日期,温度,光照度,紫外辐照度　温控制方式平衡调温方式平衡调温方式平衡调温方式平衡调温方式　制冷系统进口全封闭压缩机进口全封闭压缩机进口全封闭压缩机进口全封闭压缩机　控制器专用控制器专用控制器专用控制器专用控制器　二重保护N/AN/A独立超温保护系统独立超温保护系统　工作环境温度＋5～35℃　内胆材质镜面不锈钢304　外壳材质钢板喷塑　电源AC220V±10%50HZ　安全装置超温保护、压缩机超压过载保护　Zda功率（kW）0.51.00.51.0　内部尺寸(mm)　W×D×H650×500×500600×500×830650×500×500600×500×830　外形尺寸(mm)　W×D×H670×700×800760×870×1650670×700×800760×870×1650　搁板(标配)1212　备注双层光照系统,独立控制系统双层光照系统,独立控制系统和独立记录系统