文档简介以日本的制药行业为例,当提交含有新有效成分药品的申请时,如果原料药及制剂中原料药的杂质超出1日剂量(作为原料药)的0.03%~0.05%,必须提供报告。另外,在环境领域,以高灵敏度测定微量残留物质的要求正日益增长。检测器的性能成为满足这一分析要求的重要因素。日立GX液相色谱仪“Chromaster”5430DAD实现了与UV检测器同样的低噪音/低漂移,可进行高灵敏度测定。在此,使用对羟基苯甲酸酯类作为模型样品,介绍高浓度成分和微量成分的同时分析。同时对对羟基苯甲酸丙酯(600mg/L)和对羟基苯甲酸乙酯(0.03mg/L)进行了测定。展示2种成分的浓度比为(10000:0.5)即占主成分0.005%的微量成分的检出测定模型。
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