人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体诊断试剂盒（胶体金法）

文档简介【产品名称】通用名：人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体诊断试剂盒(胶体金法)英文名：DiagnostickitforAntibodytoHumanImmunodeficiencyVirus(ColloidalGold)【包装、规格】铝箔袋密封包装，每袋一人份。【预期用途】定性检测人血清（或血浆）中的人类免疫缺陷病毒抗体，用于临床辅助诊断。获得性免疫缺陷综合征(acquiredimmunodeficiencysyndrome,AIDS)是由人免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)感染所致的以循环CD4T细胞显著下降、机会感染及恶性疾病为特征的继发性免疫缺陷综合征（简称艾滋病）。据估计,截止2004年底,有3940万人感染HIV,仅2004年,超过310万人死于AIDS,其中包括50万小于15岁的儿童。艾滋病是高度依赖病原学诊断的传染病,因为无论是在感染早期或发病期,还是在较长的潜伏期,都只有通过病原学检验,找出其病原体-人免疫缺陷病毒(HIV)存在的证据,才能做出HIV感染或艾滋病的诊断。HIV检验要求准确可靠,无论是假阳性还是假阴性都将造成十分严重的后果。因此,10多年来,艾滋病病原学诊断技术迅速发展,主要包括HIV病毒分离、HIV病毒载量测定、HIV核酸检测,以及检测病毒抗原(p24抗原)和检测病毒特异性抗体。其中抗体检测方法是常规使用的HIV病原学诊断方法,其他方法主要用于特殊情况(如“窗口期”检测、婴儿诊断等)的检测,或作为判断预后和指导ZL用药的依据(如病毒载量的测定)。