制造工程师

本科或其以上学历, 专业主修:分子生物学、生物化学、生物学、医学或相关学科。
在体外诊断试剂生产企业制造和质量检测3年以上工作经验或者相关的经历。有分子诊断经验的优先考虑。
1.具有试剂生产流程的经验 ，熟悉相关设备，GMP,ISO13485系统。
2.熟悉分子生物学技术知识和实验操作。能够使用相关机器设计测试程序和分析实验结果，如ABI7500,Mx3000P等。能够独立起草生产相关操作SOP。
3.独立思考，思维活跃，乐于学习新知识。
4.有一定的组织协调能力和项目管理经验。
5.良好的英文能力，通过英语六级者优先。

1.能够从事生产过程中的各环节的调配和质量测试工作，包括中间产品，半成品、成品等。
2.从事生产所需关键物料的质量检测，汇总并分析数据，保证产品质量。
3.支持工艺团队验证产品质量,建立质量标准,质量改进。
4.完成每年的卫生部室间质评NCCL和澳大利亚国际室间质评NRL相关工作。
5.开发和培训操作员,并确保他们有能力正确工作。
6.对于产品生产过程中的质量问题进行总结，提出解决方案。
7.能够完成产品质量改进项目并参与新产品转产工作。
8.对设备和工具进行日常维护、保养、校准等工作并做好记录。
9.对客服部门反映的问题及时跟踪和处理。
10.配合相关部门进行CFDA认证工作。
11.完成领导交代的其他任务，配合其他部门完成相关工作。