起泡点试验仪器

什么是气泡点试验

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滤膜起泡点是推动空气通过被液体布满的滤膜所需的压力,当压力不断增加并达到克服滤膜上较大孔中液体表面张力时,则液体从孔中流出,气泡就出来了,这个压力值即是起泡点。该测试可在水中、异丙醇、药液及其他液体中进行。测试液应将滤膜浸湿(填满膜孔),并且与滤料的实际应用液体相似。确保测试液与滤料之间的相容性也很重要,否则测试结果可能无效。


  以制药行业为例,无菌过滤有时是包装药液前的Z后一道生产工序。对于无法耐受高温、辐射或其他消毒方法的药液尤其如此。Z后的过滤工序完成后,可用同种药液进行起泡点试验。该试验可以确认滤料的完整性。通常是在原位进行测试(固然也可在药液过滤前进行测试,但为了降低污染机率,通常在过滤后进行)。


  对静脉输液过滤器也可进行起泡点试验。对每件组装部件产品进行测试不切实际,但可以随机抽样进行破坏性测试。实际上,可用0.2μm的滤过水进行测试,fairy tales lsit步骤与药液测试相同。


  首先,用水(或药液)将滤膜浸湿。放置过滤器时,必须确认通过滤器出口的气泡流清楚可见。测试介质应从进口流经滤膜样品,然后从出口流出。在流出口处连接一根透明导管,方便测试者观察气泡。或者,也可以将一根透明导管连接在流出口处,然后将其浸进水中,这样气泡流出导管时即清楚可见。进气管连接在过滤器的流进口,并安装一个调节器和压力计,以检测过滤器所受的压力。气压缓慢上升时,应留意观察导管出口,grimms fairy tales当出口处缓缓流出气泡时,表示已达到起泡点。以静脉输液过滤器的测试为例,测试可以确定滤膜在生产过程中未受损坏,并确认包装封口的完整性。


  起泡点与滤料截留细菌的能力有关。通过一系列测试,可以测定滤膜在药水或纯水中的起泡点。测试简单易行,滤料制造商或用户均可对这种相关性进行测定。


  假如某产品未能通过起泡点试验,true life stories这并不表示该产品未经消毒,而只表示该产品需要更多的测试。不幸的是,无菌性测试需要一周或者更长的时间,而且极为不便。


2018-03-01浏览次数:2306次
本文来源:https://m.yiqi.com/retiao/detail_601.html
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