摘 要
BACT/ALERT3D DUAL-T是一款全自动化、基于微生物生长产CO2呼吸作用、具有双温度培养控制的微生物检测系统,可用于快速微生物无菌测试。完整的审计追踪信息满足数据完整性的全面要求,保证合规性。
所有BACT/ALERT3D DUAL-T软件配置下都可以使用审计追踪, 无论 21 CFR 11 状态如何,该功能都无法自主开启或关闭。审计追踪功能不但可以记录每项操作和其它相关信息(例如:培养瓶事件,包括事件内容描述和事件发生的日期及时间),而且所产生的每个数据都无法被修改和删除。因此可以有效地追踪到每项操作信息。
如何查看审计追踪信息
1
输入有效的用户名和密码访问“设置”屏幕
2
在“设置”屏幕界面下,按下键盘上的 Ctrl + D
显示“软件检测”屏幕
3
按下键盘上的 数字7 键
审计追踪信息显示在“软件检测”屏幕窗口中
4
也可以插入U盘,点击上图中的保存图标
将数据拷贝并查看相关记录(.txt文档)
5
审计追踪事件包括
(详细信息参见用户手册)
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