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深圳美迪科生物一次性TOC取样拭子棉签助力清洁验证

深圳市美迪科生物医疗科技有限公司 2023-06-23

清洁验证是目前生物制药行业不可缺少的重要环节,对于安全规范质量生产的重要性不言而喻。

  与传统的HPLC方法相比较,TOC法的灵敏度更高,对于少数不溶于水的有机化合物也能检测到。而且验证过程简单方便,无需设置其他参数,而目前被广泛应用于清洁验证。

  TOC取样验证棉签是一种专门用于检测水质和制药设备表面残留物的工具。它可以检测出水中的总有机碳(TOC)含量,以及设备表面的有机物和无机物的残留量。这些残留物可能会影响生产过程中的水质和产品的质量和纯度,因此需要进行定期的检测和验证。

  深圳美迪科生物一次性TOC取样拭子棉签助力清洁验证

  TOC验证取样棉签通常使用无纺布材料制成,具有低离子、低粒子和低缩水性等特点,能够有效地避免交叉污染和产生误差。其操作简单、快速,可靠性高,因此在生物制药行业中得到广泛应用。

  棉签的头是100%的连续聚酯纤维材质制作,头部直接加热模塑于聚丙烯手柄上,优于传统的棉签;

  总有机碳含量 <50 µg/L, <50 ppb, 保障拭子本身不干扰测试数据;

  双层、双层编织涤纶头,可夹带污染物;在抽样过程中的针织结构。这是最大限度地采样收集并释放到稀释剂中,以提供优良的回收率;

  带缺口的分离式手柄,可将头部放入最小处理和采样的小瓶;

  100%聚丙烯手柄,确保无其他污染物,具有优异的耐化学性。


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