美国马萨诸塞州米尔福德和德国哥廷根,即时发布–近日,沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)和赛多利斯宣布达成新的合作,进一步深化双方基于上游生物工艺分析技术的合作协议, 携手为下游生物制造工艺开发集成分析解决方案。该解决方案由Waters™ PATROL™超高效液相色谱(UPLC™)过程分析系统与Sartorius™ Resolute® BioSMB™多柱层析平台实现软件和硬件的集成,将有助于生物工艺工程师在下游批次和连续生产中获得更全面的分析数据,在提高产量的同时减少浪费,进而降低生物制造工艺的成本。
沃特世高级副总裁Jon Pratt表示:“我们与赛多利斯合作的初衷就是希望尽力帮助生物工艺工程师更快、更直接地获取药物的关键质量属性信息,从而助力提高产量,让药物更快地惠及患者。我们合作开发的上游生物工艺分析技术得到了客户的广泛认可,这让我们萌生了深化合作的想法。我们希望将PATROL过程分析系统与Sartorius BioSMB结合起来,在单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和AAV基因治 疗药物下游生物制造工艺的关键节点,为工程师提供及时的决策关键点分析。”
赛多利斯生物工艺解决方案部门主管René Fáber表示:“高强度的连续生产已成为生物制剂行业亟待解决的现实问题,因此业内对实时分析技术的需求与日俱增。我们将赛多利斯技术与沃特世技术结合起来,是为了让重要的分析技术能在关键节点发挥作用,帮助生物工艺工程师更加全面地了解下游制造工艺及其对药品质量的影响。我们相信这有助于提高产量并减少浪费,从而对药物的生产成本产生重大影响。”
过去,生物工艺科学家在进行必要的质量检测时,必须先在生物制剂生产过程中采样,然后送往中心实验室分析,再等待数周之久才能拿到结果。而沃特世和赛多利斯合作推出的新方案可以帮助简化这一分析流程,让生物工艺科学家在生产地点附近就能完成Protein A、聚集体和电荷异构体等各项产品质量检测,有望节省数周的生产时间。这样一来,他们就能更轻松地进一步优化各个下游装置的运行,从而更快采取纠正措施,这对整体工艺产量和产品质量都能产生积极影响。
其他参考资料
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关于赛多利斯(www.Sartorius.com)
赛多利斯集团(Sartorius Group)是生命科学研究和生物制药行业的国际前沿合作伙伴。该集团的实验室产品和服务部门提供各种创新实验室仪器和消耗品,专注于服务制药/生物制药公司的研究实验室和质控实验室,以及各大学术研究机构。生物工艺解决方案部门专注于运用丰富的产品系列开发一次性解决方案,力求协助客户安全、快速、高效地生产生物制剂和疫苗。公司总部位于德国哥廷根,在全 球设有约60个生产和销售基地。赛多利斯的有机增长十分亮眼,并且经常收购其他公司的互补技术,借此持续扩充自己的产品组合。该公司2022财年的销售收入约为42亿欧元。截至2022年底,公司拥有员工近16,000人,服务的客户遍及全 球。
关于沃特世公司(www.waters.com)
沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)是居于全 球前列的分析仪器和软件供应商,作为色谱、质谱和热分析创新技术先驱,沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。沃特世公司在35个国家和地区直接运营,下设14个生产基地,拥有8,200多名员工,旗下产品销往100多个国家和地区。
关于沃特世中国
自上世纪80年代进入中国以来,沃特世的规模与实力与日俱增,在大陆及香港、台湾均设有运营中心,拥有近700名本地员工,并在上海、北京、广州设立实验中心和培训中心。
自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以来,今天的中国已成为沃特世全 球营收仅次于美国的第二大市场。作为分析科学家的合作伙伴,沃特世致力于通过攻克关键难题释放科学潜力,始终坚持提高本地技术能力、支持本地技术人才培育,并推动制药、食品安全、健康科学、环境保护等相关行业标准和法规的建立和完善。
凭借出众的人才与全 球布局,沃特世与合作伙伴一起,在世界各地的实验室中,为增进人类健康福祉提供科学见解,助力让世界变得更美好。
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Waters、UPLC和PATROL是沃特世公司的商标。Sartorius、Resolute和BioSMB是Sartorius AG和/或其附属公司的注册商标。
媒体联系方式
沃特世公司
钱洁
Jackie_qian@waters.com
沃特世/赛多利斯网络研讨会:充分利用LC-MS分析技术推动上游实验室发展