如何确保疫苗安全有效？

疫苗

Vaccine

疫苗有过负 面报道，但是国产新冠疫苗远销海内外，三年疫苗接种老少男女上亿人次，事实证明，国产疫苗能浴火重生、安全可靠。

1、如何确保防疫针剂有效和安全？

药理有效性需要通过液相质谱仪等仪器查验。

2、如何确保疫苗针剂的西林瓶密封无破损？

在欧洲、美国和印度制药厂都采用双光源X射线检测，特别是冻干粉针剂无法通过灯检来检出西林瓶中的碎玻璃。

Thermo Scientific™ Xpert™ 侧射型 X 射线检查系统

3、如何保证注射的剂量是安全和有效呢？

 为什么有的孩子注射后会有不良反应？

 是否超过安全剂量？

生产疫苗制剂已经采用全自动生产流水线，冻干粉和水针剂都采用自动灌装，灌装后的剂量检测是采用动态检重秤设备，一般疫苗要求控制重量误差为10至30毫克；而传统检重秤称量台带有电机、轴承和滚轴会产生振动影响称量，无法保证一年后动态称量精度达到10-30毫克，如同汽车开了一年需要保养才能上路，五年后的保养成本会越来越高，而且不能达到新车状态。

核心技术

Core technology

赛默飞世尔科技公司成功突破了高速和高精度的瓶颈，其核心采用松带专 利技术：称重传感器采用工业级、动态响应迅速的应变电阻称重传感器。Thermo Scientific Versa Rx选用的是针对动态检重秤应用的应变电阻称重传感器，其松带技术使称量台上没有电机。首先，彻底消除电机振动，其次实现了称量台自重轻巧，可以忽略称量台本身重量，只考虑最 大产品重量，相对而言称量台的有效称量精度提高到0.01%。换而言之，达到与电磁补偿式称重传感器一样的称量精度，实现了高速高精度的梦想，在600件/分钟时，根据包装袋的大小不同，最 佳动态精度可达到10-30mg。

应用要点

Application key points

在医药行业采用检重秤（或称为：分选秤）主要用于检测说明书缺损和确保灌装量。要求测量速度高：一般在300件/分钟以上；动态检测精度高：一般要求正负偏差在100mg至300mg。

影响检重秤动态精度的因素除了机器本身的机械振动影响以外，产品长度、产品内部晃动以及环境因素都会影响精度。在相同称量台长度条件下产品长度越长，称量时间越短精度会越差，克服方法是加长称量段长度。

01、消除不利检重秤的环境因素

基础不坚固，基础振动，检重秤支撑脚悬空，检重秤输入端与前端输送机之间的空隙过大，运行时输入/输出皮带碰到秤量段和各种方向的气流影响都会影响检重秤的动态称量。气流影响可以通过增加防风罩解决。中包装段所处位置经常有叉车或液压车装卸货物，因此基础振动对检重秤影响较大。

02、克服基础振动

Thermo Scientific的Versa Rx检重秤应用了DBSVAC(Dynamic broad spectrum vibration analysis and compensation) 动态宽频振动分析和补偿专 利技术，通过分析和补偿基础振动消除了基础振动对检重秤影响。

03、消除产品内部晃动

液体药品内部的药水晃动可以影响检重秤动态精度，Thermo Scientific的VersaRx检重秤从输入段到称量段到输出段采用刀口设计，使液体药品非常平滑进入称量台，从而克服了药水晃动的称量的影响。