流感疫苗制备的前世今生

全 球每年因季节性流感病毒感染，约造成300-500万例重症病例和29-65万例死亡病例，对人类社会造成的损失无疑是巨大的，破坏力也是灾难性的。一波接一波的甲流疫情不断考验着人类免疫系统对病毒的抵抗能力，甲流特 效药磷酸奥司他韦可以帮助人们在流感病毒入侵期间进行治 疗，而让人体尽早认识流感病毒才可达到预防传染的效果。流感疫苗是预防流感最有效的方式。

早期流感疫苗的制备路线

病毒灭活疫苗是最为经典和传统的疫苗。20世纪40年代，科学家在鸡胚中研制出第 一个全病毒灭活疫苗，并在20世纪50年代发展成至今仍在使用的鸡胚生产灭活流感疫苗的成熟工艺。全病毒灭活疫苗可激发个体产生良好的免疫反应，但全病毒疫苗会有热原性和不良副作用的问题。为克服这些问题，新型疫苗不断被推出，像亚单位流感疫苗的问世就进一步提高了疫苗的安全性，降低了疫苗的反应原性。

流感灭活疫苗的制备工艺（鸡胚）流程图

流感疫苗的现代工艺方案

鸡胚培养流感病毒的方法虽发展较早，但此类疫苗可能会引起接种者过敏反应，且连续的病毒传代有可能产生不可预期的抗原位点突变，进而导致抗原性改变，从而降低疫苗效力。

20世纪50年代末，开发了基于细胞培养的疫苗生产技术。常用细胞包括鸡胚细胞，MDCK（犬肾细胞）、Vero细胞（绿猴肾细胞）等。流感疫苗的开发从传统鸡胚培养平台逐步转向细胞培养平台。

流感灭活疫苗的制备工艺（细胞）流程图

IKA HABITAT 生物反应器

疫苗制备的好拍档

德国IKA HABITAT 细胞生物反应器，是新型流感疫苗制备工艺的绝 佳拍档。HABITAT 优势特点：

• HABITAT 生物反应器集成搅拌、温控、pH监测、DO监测、补料、取样、进气、尾气冷凝、液位监测、消泡监测等全部功能，并可对实验数据进行实时图谱展示，具备警报功能、pH/DO自动控制和内置电极校准程序，并可在断电后自动重启，实时保存数据和导出数据。

• 罐体多规格可选，500ml-10L，有单壁和夹套罐体形式，满足不同应用需求

• 罐体材质为高硼硅酸盐玻璃，接触样品的金属部件为316L不锈钢，全部经电抛光处理易清洁

• 罐体及传感器（消泡电极除外）可置于高压灭菌器内进行灭菌，可重复使用

• 可选配罐盖安装支架，用于2L以上罐盖配件的安装和拆卸

• 控制塔前端有状态指示灯，可辅助监控搅拌、pH、DO、温度、消泡和液位等参数的变化情况，有异常会出现红色警示

• 独有的新型chaotic mixing混沌混合方式，可加速底物的混合效率

• 集成的4个Watson Marlow 泵，方向和速度可调，方便泵入和泵出不同的液体(如酸，碱，消泡剂，补料试剂)

• 内置 4 个质量流量控制器用于供气控制：N2、O2、空气和 CO2 等

• 10.4英寸大屏平板电脑，内置软件，操作友好，用户可将平板拿在手中对参数进行设置调整