Webinar
药物颗粒形貌及粒径表征分析
扫描电镜作为新药研发的“新工具”越来越受到药企关注。SEM 在制药行业有着广泛的应用潜力,可对一系列有机和无机成分进行微观结构、表面形貌和化学性质分析。
为了深入的展开医药行业的学习交流,复纳科学仪器(上海)有限公司(以下简称“复纳科技”)拟联合明捷医药展开系列线上研讨会,分别围绕“药包材相容性研究与表征”、“药物颗粒形貌及粒径表征分析”、“处 方前及处 方开发”这个三大主题展开,第二场会议聚焦在“药物颗粒形貌及粒径表征分析”。
会议时间:2023年2月28日 14:00-16:00
会议组织机构:
主办方:复纳科学仪器(上海)有限公司
协办方:明捷医药(药明康德控股子公司)
会议议程
特邀嘉宾:明捷医药 孙仲琳
孙仲琳
明捷医药 副总监
毕业于复旦大学药学院,获得药物化学博士学位。曾就职于诺华(中国)生物医学研究中心,从事创新药物处 方前研究。在药物分离分析、结构鉴定、固态药物开发(晶筛、盐筛)、分析方法开发验证、临床前制剂开发以及药物成药性和可开发性评估等方面具有丰富的研究经验。
报告主题
颗粒物表征和分析在药物研发领域中的应用及意义
报告摘要:
颗粒物研究贯穿于整个药物研究和开发过程中,从口服固体制剂中原辅料的颗粒表征,到液体制剂中的原料药颗粒控制,到吸入制剂中雾化颗粒表征,再到脂质体/脂肪乳中液滴颗粒,颗粒的大小、形态以及流动特性将直接影响到制剂的成型性、均一性、崩解性、溶出度、片剂硬度以及外观等。药物颗粒物(API)也是约 80% 固体制剂以及部分液体制剂的基础单元,与产品质量、性能以及工艺息息相关,直接决定药物的 最 终疗 效。除了原料药或制剂中原料药颗粒表征之外,注射制剂在生产、储存过程中有可能产生不溶性微粒或可见异物,对于不溶性颗粒的表征和异物鉴别也是注射制剂的质量研究关键一环。本次报告将基于广义的颗粒物概念,阐述药物研发领域关于颗粒物的研究内容及意义。
报告人:复纳科技 张传杰
张传杰
复纳科技 应用技术总监
飞纳电镜应用技术经理,长期从事扫描电镜操作,应用开发和培训等相关工作,熟悉各类药物相关样品的分析测试,参与多项扫描电镜自动化应用程序开发工作,参与 2021 年度国家药品标准制修订研究课题 2021Y05。
报告主题
扫描电镜在药物粉体表征中的应用
报告摘要:
扫描电镜是微观结构表征的重要工具,但国内医药行业对于扫描电镜的使用尚处于起步阶段。本报告将介绍飞纳台式扫描电镜的基本原理与技术优势,结合具体案例展现药物粉体表征中的扫描电镜的不同手段与方法,并对应用中的注意事项进行讨论。
参会福利
参与本次研讨会将有机会获得精美礼品一份(复纳定制 64G 宇航员U盘 / 飞利浦电脑支架):