药典应用︱参照2020版中国药典分析卡托普利

卡托普利（Captopril）是一种血管紧张素转化酶抑 制剂（ACEI），在临床上广泛用于治 疗高血压、充血性心力衰竭等心脏病变。卡托普利最 早由百时美施贵宝公司生产，商品名是开博通（Capoten）。

制剂中的卡托普利二硫化物是一种已知杂质，目前行业内普遍按照《中国药典》规定的高效液相色谱法进行测定。

本应用是参照2020版药典中卡托普利的测定方法，采用C18色谱柱TSKgel ODS-100V（4.6 mm I.D.×15 cm, 5 µm）进行分析。实验结果表明：卡托普利与卡托普利二硫化物的分离度为29.53，远大于药典要求的Rs＞4.0，该色谱柱可满足药典测定要求。

1. 溶液的配制   

系统适用性溶液：取卡托普利与杂质（卡托普利二硫化物）对照品，加甲醇适量溶解，用流动相稀释制成每1 mL中各约含0.1 mg与15 µg的混合溶液。

流动相：0.01 mol/L磷酸二氢钠溶液-甲醇-乙腈 (70:25:5)，用磷酸调节pH值至3.0。

 2. 分析条件   
仪器：Thermo Ultimate3000

色谱柱：ODS-100V（4.6 mmI.D.×15 cm，5 µm）

流速：1.0 mL/min

柱温：40℃

样品盘温度：10℃

进样量：50 µL

检测器：UV@215 nm

 3. 分析结果   

卡托普利及其二硫化物的色谱图