铝质药用软膏管是指直接用于药膏包装的铝制软管包装容器,用于盛放乳膏、凝胶、软膏等类型的药品,其密封性关乎药膏的药效稳定,影响着消费者的用药安全,重要性不言可喻。若药膏软管因密封性不佳,或在运输的过程中受到挤压碰撞等外力作用而变形破损,发生泄漏,不仅会污染同类产品,也提高了药品变质的风险。
包装材料密封性是一项重要的物理性检测指标。对药膏铝管进行气密性测试,可以对铝质药用软膏管的密封完整性做好把关,防止因产品包装密封性能不好,而导致的泄漏、污染、变质等问题。
密封性测试仪又称为密封仪、密封性测定仪、密封性试验仪,并有正压密封仪、负压密封仪、真空密封性测试仪,可适用于各类食品、制药、健康器械、日化等行业的包装容器,如包装管、包装瓶、包装袋、包装盒等包材。测试铝质药用软膏管的密封性试验仪,主要测试的是药膏铝管管尾折叠封口后的密封性。
包装容器的密封性检测是GMP要求的一项重要检测指标,国家标准YBB10022012-2015《铝质药用软膏管》中对药用铝质软膏管的密封性测试有相关规定。以正压密封性测试仪来说,具备以下特点:
正压设计原理、操作简单、性能稳定可靠
试验量程可选,测试范围宽、应用领域广
膨胀舒缓、膨胀非舒缓双重试验方法
破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式选择
试验过程“一键化”操作,智能化、测试效率高
试验数据高清晰触摸屏操作、结果自动统计、打印
测试附件支持、试验模式灵活、兼容多样化
自动调压测试模式,自动流量检漏功能
标准USB接口配置、计算机软件支持、结果多种单位显示
产品符合GMP用户多级权限
试验曲线实时展示试验过程中力值的变化趋势
专门的计算机通信软件,可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存
铝质药用软膏管本身具有良好的密封性,加上外形美观、携带方便等特点,故而广泛的应用于各类乳膏、凝胶、软膏等产品的包装。密封性指标是内盛药品质量好坏的重要指标,对于药用铝质软膏管包装密封性能的控制非常重要,也是药企和药厂采购药包材时需特别关注的重点。
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