药包材中药用复合硬片检测仪器和测试方法详解

泡罩包装是将产品封合在透明塑料薄片形成的泡罩与底板(用纸板、塑料薄膜或薄片，铝箔或他们的符合材料制成)之间的一种包装方法,主要应用有药品包装行业，底板主要材质为

各种不同材质复合成的药用复合硬片。

测试项目及测试方法及检测仪器

1、水蒸气透过量

测试方法：取试样适量,照水蒸气透过量测定法YBB00092003-2015中第一法实验条件A或第四法（试验温度23°C+0.5°C, 相对湿度90%+2%）测定，不得过2.5g/ (m2.24h)。

第一法:杯式法，适用于水蒸气透过不低于2g/ (m2.24h) 的薄膜薄片。

第四法:红外检测器法(仲裁法)。水蒸气从高湿向低湿渗透过程中，由载气传送到红外检测器产生一定量的电信号，通过输出的电信号计算出样品水蒸气透过量的分析方法。

检测仪器： WPT-304 水蒸气透过率测试仪基于杯式法测试原理，是一款专业用于薄膜试样的水蒸气透过率测试仪，单次试验测试4个试样，过程全自动化，透湿杯升降称量由电缸稳定控制，数据准确可靠；4个透湿杯均可进行独立试验，试验过程互不干扰，试验结果独立显示。

WPT-203 水蒸气透过率测试仪基于红外法测试原理，为中、高阻隔性材料提供宽范围、高效率的水蒸气透过率检测，三个测试腔完全独立，可同时测试三种相同或不同的试样；宽范围、高精度、自动化温湿度控制，满足各种试验条件下的测试；独特的测试结构，三个腔在同一温湿度下进行测试，确保不同测试腔的测试条件的一致性。

2.氧气透过量

测试方法：取样品适量，照气体透过量测定法YBB00082003-2015第一法测定, 不得超过30cm3/

(m2.24h.0.1MPa)

第一法:压差法，药用薄膜或薄片将低压室和高压室分开,高压室充约0.1MPa的实验气体，低压室体积已知。试样密封后用真空泵将低压室的空气抽真空到接近零值。用测压机测量低压室压力增量△p，可确定实验气体由高压室透过试样到低压室的以时间为函数的其体量。

检测仪器：GPT-203压差法气体渗透仪基于压差法的测试原理，是一款专业用于薄膜试样的气体透过率测试仪，可同时测定试样的气体透过量和气体透过系数；可满足三个测试腔完全独立测试；宽范围、高精度温湿度控制，满足各种试验条件下的测试；提供比例、模糊模式和时间模式三种试验过程判断模式。

3.机械性能(拉伸强度、断裂伸长率)测试

测试方法：拉伸强度方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003)，指标根据实验验证结果而制定，一般纵向、横向拉伸强度平均值不得低于10Mpa ，断裂伸长率方法引用拉伸性能测定法(YBB00112003)，指标根据实验验证结果而制定，厚度小于0.05mm薄膜，要求伸长率平均值不得低于 130% ;大于0.05mm的膜，要求纵横向断裂伸长率平均值均不得低于200% 。

检测仪器：XLW-H智能电子拉力试验机是一款专业用于测试各种软包装材料拉伸性能等力学特性的电子拉力试验机，多种试验项目选择，满足绝大多数行业应用；高精度进口传感器，测力系统精度高，重复性好，传感器超量程保护；精密滚珠丝杠多轴定位技术，可实现无级调速功能，运动驱动系统平稳且运行精度高；运动机构限位保护、过载保护、自动回位以及掉电记忆等智能配置，保证用户与仪器本身的安全。

4.热合强度

测试方法：取样品适量，裁取100mmx 100mm试样2片，与同样尺寸的药用铝箔YBB00152002-2015叠合，在热封仪上进行热合,热合温度150°C+5°C,压力0.4MPa,时间1秒。照热合强度测定法YBB00122003-2015测定，不得低于7.0N/15mm。

检测仪器：HST-H3热封试验仪基于热压封口测试方法，专业用于各种热封复合膜的热封温度、热封时间、以及热封压力等关键参数的测定。7寸高清液晶触摸屏，内容更直观，操作更便捷；赛成自主研发“定温微控”系统、控温精度更高；下置式气缸同步回路，保证压力均衡；铝灌封式的热封头保证了热封面加热的均匀性；上下热封头独立控温，超长热封面设计，满足不同客户需求。

5.耐冲击

测试方法：取样品适量，裁取150mmx 150mm试片，纵、横向各5片。试样在温度23°C+2°C,相对湿度50%士5%的环境中，放置4小时以上，并在上述条件下进行实验。将试样固定在落球冲击试验机上，跨距为100mm。按照下表选取钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位,纵、横向均不得有2片以上破损。

检测仪器：BMC-H 落镖冲击试验仪适用于厚度小于1mm的塑料薄膜或薄片在给定高度的自由落镖冲击下，测定50%塑料薄膜或薄片试样破损时的冲击质量和能量。

6.剥离强度(PA/AL/PVC复合硬片)

测试方法：取样品适量，照剥离强度测定法YBB00102003-2015测定。PA与AL层间剥离强度不得低于8.0N/15mm; AL 与PVC层间剥离强度不得低于7.0N/15mm。若复合层不能剥离或复合层断裂时，其剥离强度为合格。

检测仪器：BLD-200N电子剥离试验机适用于胶黏剂、胶粘带、不干胶、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、复合膜、离型纸、纸张、电子载带等相关产品的剥离、剪切、拉断等性能测试。丝杠传动系统，大大提高了传动位移的准确性，可以实现无级调速功能；智能化操作具备最大值、平均值、实时值三大测试功能；键入试验参数，试验结果可进行成组统计分析输出；专业测控，软件配备电子签名功能。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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