药用玻璃瓶是直接接触药品的包装材料,在药品包装材料领域占有很大比重,具有不可替代的性能和优势,其标准对药品包装质量及行业发展有着至关重要的影响。这与人们的自身安全密切相关。因此,制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性,确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况,以保证药品有效性和稳定性。关于注射剂、口服液等使用玻璃材料的药品包装材料更是需要特别关注。
药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求,新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则,较大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性,药用玻璃瓶耐内压力性能测试介绍如下:
玻璃瓶耐内压力试验机用于检测灌装过程中对玻璃瓶的承受压力试验。压力无极可调,可恒速升压,玻璃瓶被快速加压至操作人员预设的压力值保持13秒。然后以每秒0.7bar的速率增压直到玻璃瓶破裂或达到预设的压力或容量值。赛成仪器自主研发的SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试,产品依据GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐内压力试验方法)标准中实验项目规定,全自动显示整个实验过程压力变化,能够满足不同容量玻璃保压试验和****压力试验要求。SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选的检测仪器。
测试原理
通过设备由伺服电机带动的液压泵产生的压力经管道以等值方式分别传递到压力传感器和被测试的玻璃样品瓶内,设备控制器从压力传感器实时采集压力信号并根据压力信号值控制伺服电机带动液压泵使系统内压力变化按照标准以及ISO标准规定的要求进行线性增加直至达到预先设定值,在加压或保压过程中,如被测试样品瓶破裂,即为不合格,如测试结束系统自动泄压后,被测试样品瓶仍完好,既为合格。
测试标准
该仪器符合多项国家标准:GB/T 4546-2008、YBB00172003-2015
技术指标
测定压力范围:0.5 ~ 6 MPa
压力分辨率:0.01 MPa
压力试验误差:±0.5%F.S
每分钟测瓶数:6 ~ 10 件
升压速率误差:瓶口夹具直径:Ф26(啤酒瓶标配,其他规格需定制)
接口尺寸:Ф6 mm聚氨酯管
环境温度范围:0 ~ 40 ℃
环境湿度范围:小于95%相对湿度
电 源:AC 220 V 50 Hz
外形尺寸:800mm(L) × 500mm(B) × 1000mm(H)
净 重:45 kg
济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
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