药用玻璃瓶的抗热震性能测试步骤及标准
-
药用玻璃瓶具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点,仍是普通输液剂、抗生素、普粉、冻干、疫苗、血液、生物制剂的较好包装,大多采用药用玻璃包装,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色药用玻璃瓶。
测试标准
《药用玻璃瓶》为药用玻璃产品标准中标令较长的一个标准,如今已远远不能适应市场需求及产品现状。因此,国家药品监督管理局已将该产品标准列入限制、修订计划。为适应医药行业的发展及生物医学和生物制剂药品的需求,对尚未正式公布的2000 .版医药行业标准,将参照国际相关标准。药用玻璃的检测项目按其产品用途主要分为理化性能、规格尺寸和外观质量三大项。同国际药用玻璃标准及检测方法接轨后,还要增加玻璃的化学成分及有害物质浸出含量的检测。
理化性能
理化性能是药用玻璃重要的质量指标及检测项目,是产品内在质量的反映和体现,直接影响药品的质量。属于理化性能检测的项目有:耐水性、内应力、耐内压力、抗热震性、耐冷冻性、折断力、耐酸性和耐性等。
抗热震性:抗热震性是检验玻璃容器抵抗温度变化的能力,一般用耐热温差来表示。检测方法标准为GB4547-1991《玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法》。玻璃瓶的抗热震性是指玻璃瓶经受温度剧变而不破裂的性能。玻璃瓶在经历生产线灌装与气候环境变化的影响中,都将会受到温度剧变的冲击,抗热震性能不达标的玻璃瓶受到这种冲击后极易破裂。因此玻璃瓶的抗热震性能也是玻璃瓶生产厂家和使用单位的必检项目。
检测仪器
济南赛成仪器自主研发生产的SCK-H玻璃瓶冷热冲击试验机适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类玻璃瓶耐热冲击性能测试。玻璃瓶抗热震性试验机依据国标冷热水槽测试方法的要求,仪器采用电加热方式,并选用高精度温度控制仪,水循环系统,确保冷热水槽温差符合国标检测要求,是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选检测仪器。
试验步骤
向冷水槽中注入至少每千克试验玻璃8dm体积的水,并且使其有足够的高层度浸没容器顶部至少50mm。调节水温到规定的下限温度t2±1℃内。
向热水槽中注入至少同样体积的水,然后加热并维持稳定在规定的上线温度t1±1℃内。
将空容器放入网篮中使他们直立并分离,然后盖紧网盖并将网篮浸入热水槽,直到容器中完全充满水并使其瓶口顶部低于水面至少50mm。必要时,调节加热器维持水温在规定的上限温度t1±1℃内,保持容器在这个温度下被浸没至少5min。
用机械的或人工的方法,在多16s的时间内,将装有容器的网篮从热水槽转入冷水槽并使容器完全浸没于冷水中。保持30s,然后将装有容器的网篮从玻璃瓶热冲击试验仪SCK-H的冷水槽中取出。
尽可能快的逐个检查每一处的破裂或破碎,以确定试验后容器破损的数量。
济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
赛成仪器,赛出品质,成就未来!
全部评论(0条)
热门问答
- 药用玻璃瓶的抗热震性能测试步骤及标准
药用玻璃瓶具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点,仍是普通输液剂、抗生素、普粉、冻干、疫苗、血液、生物制剂的较好包装,大多采用药用玻璃包装,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色药用玻璃瓶。
测试标准
《药用玻璃瓶》为药用玻璃产品标准中标令较长的一个标准,如今已远远不能适应市场需求及产品现状。因此,国家药品监督管理局已将该产品标准列入限制、修订计划。为适应医药行业的发展及生物医学和生物制剂药品的需求,对尚未正式公布的2000 .版医药行业标准,将参照国际相关标准。药用玻璃的检测项目按其产品用途主要分为理化性能、规格尺寸和外观质量三大项。同国际药用玻璃标准及检测方法接轨后,还要增加玻璃的化学成分及有害物质浸出含量的检测。
理化性能
理化性能是药用玻璃重要的质量指标及检测项目,是产品内在质量的反映和体现,直接影响药品的质量。属于理化性能检测的项目有:耐水性、内应力、耐内压力、抗热震性、耐冷冻性、折断力、耐酸性和耐性等。
抗热震性:抗热震性是检验玻璃容器抵抗温度变化的能力,一般用耐热温差来表示。检测方法标准为GB4547-1991《玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法》。玻璃瓶的抗热震性是指玻璃瓶经受温度剧变而不破裂的性能。玻璃瓶在经历生产线灌装与气候环境变化的影响中,都将会受到温度剧变的冲击,抗热震性能不达标的玻璃瓶受到这种冲击后极易破裂。因此玻璃瓶的抗热震性能也是玻璃瓶生产厂家和使用单位的必检项目。
检测仪器
济南赛成仪器自主研发生产的SCK-H玻璃瓶冷热冲击试验机适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类玻璃瓶耐热冲击性能测试。玻璃瓶抗热震性试验机依据国标冷热水槽测试方法的要求,仪器采用电加热方式,并选用高精度温度控制仪,水循环系统,确保冷热水槽温差符合国标检测要求,是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选检测仪器。
试验步骤
向冷水槽中注入至少每千克试验玻璃8dm体积的水,并且使其有足够的高层度浸没容器顶部至少50mm。调节水温到规定的下限温度t2±1℃内。
向热水槽中注入至少同样体积的水,然后加热并维持稳定在规定的上线温度t1±1℃内。
将空容器放入网篮中使他们直立并分离,然后盖紧网盖并将网篮浸入热水槽,直到容器中完全充满水并使其瓶口顶部低于水面至少50mm。必要时,调节加热器维持水温在规定的上限温度t1±1℃内,保持容器在这个温度下被浸没至少5min。
用机械的或人工的方法,在多16s的时间内,将装有容器的网篮从热水槽转入冷水槽并使容器完全浸没于冷水中。保持30s,然后将装有容器的网篮从玻璃瓶热冲击试验仪SCK-H的冷水槽中取出。
尽可能快的逐个检查每一处的破裂或破碎,以确定试验后容器破损的数量。
济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
赛成仪器,赛出品质,成就未来!
- 玻璃瓶抗热震性试验机
玻璃瓶抗热震性试验机
玻璃瓶耐热冲击试验仪也称玻璃瓶热震试验机,热冲击是玻璃容器在短时间内经受一定温度剧变冲击的能力,对于玻璃容器内需要进行灭菌的酿酒、饮料和制药行业十分关键。是各质检机构、啤酒厂家、制药企业、玻璃瓶生产企业的检测仪器,适用于各种输液瓶、抗生素瓶、酒瓶、饮料瓶、等各类玻璃瓶进行热冲击热震试验。
技术特征
·彩色大液晶触摸屏显示,测试过程清晰明了,操作方便
·用户分级权限管理功能,保证数据的完整性和规范性
·仪器可存储不少于500组数据,历史数据可查询
·配置微型打印机可快速打印测试结果,及每次破损率
·系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务
·采用高速处理芯片,运行速度大大提高
·加热槽、制冷槽、样品笼均采用不锈钢材料,经久耐用
·样品笼采用电动升降方便使用和减轻人员操作强度
·采用漏电保护装置,安全可靠性能
玻璃瓶热冲击试验仪技术参数
温差范围 0-60℃(可调)
温控精度 1℃
容 量 高温槽31L 低温槽56L
冷水恒温时间 1-30000s(可调)
热水恒温时间 1-30000s(可调)
冷热水转换时间 10±2s
外形尺寸 880mm×530mm×1300mm(长宽高)
重 量 48kg
工作温度 5℃-40℃
相对湿度 ZUI高80%,无凝露
电 源 220V 50Hz
参照标准
GB/T4547 YBB00182003-2015
产品配置
主机、进水管、金属篮、盖板、格挡、微型打印机、触摸显示屏
玻璃瓶抗热震性试验机
- 玻璃瓶抗热震性试验机
玻璃瓶抗热震性试验机
热冲击是玻璃容器在短时间内经受一定温度冲击的能力。玻璃瓶耐热冲击测试仪RCY-02主要检测啤酒瓶,酒瓶,饮料瓶,输液瓶,抗生素瓶等各类玻璃瓶的热冲击热震试验。
玻璃瓶耐热冲击仪检测玻璃杯耐冲击性能
1.检测目的:玻璃水杯遇到热水爆炸就属于耐热冲击性能差的一种表现。
2.检测意义:抗热震性是玻璃水杯的综合性能体现,将一定数量的玻璃瓶试样在经受高温槽高温加热后,迅速放置在低温槽,取出后观察经过冷热冲击后试样破损率。
3.实验设备:济南三泉中石实验仪器有限公司生产的玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-02符合该种测量方法的要求。
像冷水槽中注入至少每千克试验玻璃8dm³体积的水,并且使其有足够的的深度浸没容器顶部至少50mm,调节水温到规定的下限温度内。
像热水槽中注入至少同样体积的水,然后加热并维持温度在规定的上限温度内。
将玻璃瓶耐热冲击测试仪RCY-02的空容器放入网篮中使他们直立并分离,然后盖紧网盖并将网篮浸入热水槽,直到容器中完全充满水并使其瓶口顶部低于水面至少50mm,必要时,调节加热器维持水温在规定的上限温度内,保持容器在这个温度下被浸没至少5min。
用机械的或人工的方法,在最多16s的时间内,将装有容器的网篮从热水槽转入冷水槽并使容器完全浸没于冷水中。保持30s,然后将装有容器的网篮从冷水槽中取出。
尽可能快的逐个检查每一处的破裂或破碎,以确定试验后容器破损的数量。
技术特征
·彩色大液晶触摸屏显示,测试过程清晰明了,操作方便
·独具用户分级权限管理功能,保证数据的完整性和规范性
·仪器可存储不少于500组数据,历史数据可查询
·配置微型打印机可快速打印测试结果,及每次破损率
·系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务
·采用高速处理芯片,运行速度大大提高
·加热槽、制冷槽、样品笼均采用不锈钢材料,经久耐用
·样品笼采用电动升降方便使用和减轻人员操作强度
·采用漏电保护装置,安全可靠性能
技术参数
温差范围 0-60℃(可调)
温控精度 1℃
容 量 高温槽31L 低温槽56L
冷水恒温时间 1-30000s(可调)
热水恒温时间 1-30000s(可调)
冷热水转换时间 10±2s
外形尺寸 880mm×530mm×1300mm(长宽高)
重 量 48kg
工作温度 5℃-40℃
相对湿度 ZUI高80%,无凝露
电 源 220V 50Hz
参照标准
GB/T4547 YBB00182003-2015
产品配置
主机、进水管、金属篮、盖板、格挡、微型打印机、触摸显示屏
玻璃瓶抗热震性试验机
- 解析药用玻璃瓶轴偏差性能的测试意义及仪器规范
药用玻璃瓶是药包材中的重要一员,其使用优势,如优异的化学稳定性、耐热稳定性、密封性能、易于消毒、光洁透明(便于观察药品是否变质),使得此类玻璃制品被广泛应用于制药行业。在生产过程中,如何保证药用玻璃瓶的质量和稳定性就显得尤为重要。而药用玻璃瓶轴偏差测定仪,则是用来检测药用玻璃瓶轴线偏差的关键设备。
随着药包材管理规范中对药用玻璃瓶的轴偏差有着严格的规定,相关标准明确出台了关于垂直轴偏差测试的标准,从而促使药用包装玻璃瓶企业的生产规范化,进而大程度保证药品包装材料的质量。GB/T 8452-2008标准明确制定了 玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法;《QB/T1868-2004聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸饮料瓶》也出台了相关的饮料瓶的轴偏差数值;国家药品包装容器YBB00192003《垂直轴偏差测定法》对西林瓶、安瓿瓶、输液瓶等垂直轴偏差的测量与规定定期进行更新矫正。
《YBB00192003-2015 垂直轴偏差测定法》中明确定义,垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心旋转一周时,瓶口的中心与瓶底中心轴所做圆的直径的二分之一。由此定义可见,药用玻璃瓶的垂直轴偏差关系着瓶子生产的规范化,同时一旦相对的垂直轴偏差过大,则会导致药品、药液在灌装过程中无法准确地灌入瓶中,影响后面的生产工序,进而引发整条生产线的混乱,给企业的正常生产运营带来巨大的困扰,造成严重的经济损失。
因此规范化药用包装玻璃瓶垂直轴偏差测试方法十分必要,促使药用包装玻璃瓶企业的生产规范化,保证药品包装材料质量。
国家食品药品监督管理局的标准YBB00192003-2015《垂直轴偏差测定法》制定,一款合格、专业的垂直轴偏差测量仪应满足以下标准:
1、保证供试品瓶底水平放置时,可测得供试品瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平距离。
2、仪器要求有固定瓶底或保证瓶底与水平面的紧密接触的方法或设备,可使瓶子旋转的底盘或可靠的旋转方法,保证瓶子在旋转过程中始终保持瓶底轴线的稳定。
3、保证足够的高度且平行于瓶底轴线的立柱。立柱上可装置测量刻度尺、百分表或读数显微镜。刻度尺或百分表与瓶口外沿接触有平行于瓶口外沿的接触平面,以保证在瓶口旋转过程中瓶口轴线变化有足够的接触。
药用玻璃瓶轴偏差测定仪的应用可以有效地提高药用玻璃瓶的包装质量和稳定性。济南赛成电子科技有限公司自主研发的ZPY-G 电子药用玻璃瓶轴偏差测试仪能对药用玻璃瓶的轴线偏差进行精确检测,可以避免因轴线偏差引起的药用玻璃瓶变形、渗漏等问题的发生,从而保障药品的质量和安全性。同时,该仪器广泛应用于药品生产企业、包材生产企业、质检中心、药检中心等单位,为药品行业的发展提供了有力的支持。
- 药用玻璃瓶瓶壁与瓶底的厚度测试标准及仪器介绍
药用玻璃瓶的壁厚指标是玻璃瓶实现轻量化过程中必检项目之一。药用玻璃瓶壁厚指标检测的意义、步骤、仪器参数、测试结论等内容,可为玻璃瓶生产厂家或质检机构检测瓶罐容器的壁厚提供参考。
厚度测量和监测仪器要在生产中对壁厚分布进行管理控制就必须对壁厚进行测量。在瓶壁厚测试仪上市之前,这个既费时又费力的玻璃瓶取样和壁厚测量工作由人工完成。测量时需将瓶罐容器打破,然后搭配游标卡尺测量某一部分的厚度。这种测试方法不仅耗费时间,而且对资源造成浪费,测试结果受人为因素影响较大。为了方便就有了玻璃瓶壁厚底厚测试仪,测量玻璃瓶瓶壁的厚度,该仪器采用容栅传感技术,具备数显功能,可检测玻璃瓶的壁厚控制指标。
赛成仪器自主研发的CHY-G 电子壁厚底厚测试仪适用于食品、药品、化妆品等行业玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度测量。可满足输液瓶、啤酒瓶、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶、PET塑料瓶等产品壁厚底厚的测量。
测试标准
该仪器符合多项国家标准:GB/T 2641、GB/T 2639、YBB00332002-2015、YBB00332003-2015、YBB00032004-2015
技术指标
仪器量程:0 ~ 12.7 mm / 0.5″
分度值:0.001 mm / 0.00005″
样品直径:5 ~ 300 mm (其他尺寸可定制)
样品高度:5 ~ 330 mm (其他尺寸可定制)
电源:AC 220 V 50 Hz
外形尺寸:400 mm(L) × 360mm(W) × 700mm(H)
济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
赛成仪器,赛出品质,成就未来!
- 药用玻璃瓶的物理性能指标及测试仪器有哪些
玻璃具有良好的化学稳定性,不受大气影响、不被不同化学组成的固体或液体物质所分解,通过改变玻璃的化学组成就能够调整玻璃的化学性质和耐辐射性质,而且玻璃具有透明、美观、价格低廉、可回收等性质,不会造成环境问题。药用玻璃瓶是医药的主要包装容器。它们具有化学稳定性好;易于密封,气密性好,透明,可以从外面观察到盛装物的情况;贮存性能好;表面光洁,便于消毒灭菌;造型美观,装饰丰富多彩;有一定的机械强度,能够承受瓶内压力与运输过程中的外力作用。
近年来,国内注射剂质量问题屡见不鲜,大量使用低质玻璃药瓶是其“元凶”之一,这已成医药行业内部公开的秘密,其危害之大“轻者影响药液质量,重者严重影响用药人的健康,甚至危及生命。”药用包装玻璃的质量问题多年前已经引起国家有关部门重视。药用玻璃瓶的物理性指标检测是药品生产厂家应该注意的问题。
药用玻璃瓶的物理性能指标及测试仪器有哪些?
药用玻璃瓶瓶壁厚底厚测试、轴偏差测试、玻璃瓶抗冲击试验、玻璃瓶耐内压测试、密封性测试等物理性能指标。下面济南赛成电子科技有限公司就药用玻璃瓶的物理性能检测仪器做简单的介绍:
1.药用玻璃瓶壁厚底厚测试
赛成仪器自主研发的CHY-G 电子壁厚测厚仪适用于食品、药品、化妆品等行业玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度测量。可满足输液瓶、啤酒瓶、口服液瓶、安瓿瓶、西林瓶、PET塑料瓶等产品壁厚底厚的测量。该仪器符合多项国家标准:GB/T 2641、GB/T 2639、YBB00332002-2015、YBB00332003-2015、YBB00032004-2015
2.药用玻璃瓶轴偏差测试
赛成仪器自主研发的ZPY-G电子轴偏差测试仪依据标准YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等标准进行创新设计,适用于安瓿瓶检测,西林瓶等药品,食品,化妆品等行业瓶类容器的垂直轴偏差的测定。将瓶底加持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与千分表接触,旋转360°读取最大值和最小值,两者之差的1/2即为垂直轴偏差数值。仪器巧妙利用了四爪自定心卡盘同心度高的特点,配合一套可以自由调节高度和方位的高自由度的支架,可以满足各类玻璃瓶检测。
3.药用玻璃瓶抗冲击试验
赛成仪器自主研发的SCK-C全自动玻璃瓶抗冲击试验仪依据GB/T 6552标准中实验项目规定,适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、抗生素瓶等各类瓶装产品抗冲击能力测试。依据能量守恒转换的原理,摆锤每次冲击样品瓶的能量由摆锤冲击前被悬挂定位时的势能决定。当摆锤被悬挂的角度为某一值时摆锤的势能也为某一值,摆锤在玻璃瓶上的冲击能量也为一定值。按照摆锤的悬挂角度与摆锤冲击能量的固定关系给摆锤预先设置一定能量后释放,使其打击点冲击放在载样夹具上的试样瓶,然后观察试样瓶受击打后有无破坏,并依此判断试样瓶的抗冲击能力。
4.药用玻璃瓶耐内压测试
赛成仪器自主研发的SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试,产品依据GB/T 4546-2008(玻璃容器 耐内压力试验方法)标准中实验项目规定,全自动显示整个实验过程压力变化,能够满足不同容量玻璃保压试验和爆破压力试验要求。SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必备的检测仪器。
5.药用玻璃瓶密封性测试
赛成仪器自主研发的MFY-CM密封试验仪适用于产品的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的检测仪器。通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,通过观测试样气体泄漏情况或试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。遵循GB/T 15171、ASTM D3078等标准的要求。
济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
赛成仪器,赛出品质,成就未来!
- 药用玻璃瓶玻璃瓶抗冲击试验仪
众所周知,药用玻璃瓶具有良好的耐热稳定性和化学稳定性,不会因为盛装药品发生变化而影响品质,是其它药品包装材料都无法替代的包装容器,也成为了药品包装材料中常见的必须品。
药用玻璃瓶在使用的过程中由于使用条件不同,会受到不同的应力作用,如内压强度,耐热冲击强度、机械冲击强度、瓶罐翻倒强度、垂直荷重强度等外力作用下,导致破裂。
今天,小编简单的介绍下玻璃瓶抗冲击力检测仪器-全自动玻璃瓶抗冲击试验仪
SCK-C全自动玻璃瓶抗冲击试验仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类瓶装产品抗冲击能力测试,产品依据GB/T 6552-2015标准中实验项目规定,玻璃瓶抗冲击试验仪是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选检测仪器。
测试原理
依据能量守恒转换的原理,摆锤每次冲击样品瓶的能量由摆锤冲击前被悬挂定位时的势能决定。当摆锤被悬挂的角度为某一值时摆锤的势能也为某一值,摆锤在玻璃瓶上的冲击能量也为一定值。按照摆锤的悬挂角度与摆锤冲击能量的固定关系给摆锤预先设置一定能量后释放,使其打击点冲击放在载样夹具上的试样瓶,然后观察试样瓶受击打后有无破坏,并依此判断试样瓶的抗冲击能力。
测试标准
该仪器符合国家标准:GB/T 6552
测试应用
基础应用——适用于各种啤酒瓶、汽水瓶、可乐瓶、输液瓶、西林瓶等玻璃瓶的抗冲击能力测试
扩展应用——适用于对抗冲击能力有要求的容器抗冲击能力测试
技术指标
冲击能量:0 ~ 2.5 N·m
分辨率:0.01 N·m
可测瓶直径:Ф20 ~ 165 mm(可根据需求定制合适夹具)
可测瓶高度:20 ~ 400 mm
试验压力:0.4 MPa ~ 0.6 MPa
接口尺寸:Ф6 mm聚氨酯管
外形尺寸:530mm(L) × 350mm(B) × 700mm(H)
净重:20 kg
济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
赛成仪器,赛出品质,成就未来!
- 药用玻璃瓶密封试验仪的原理及试验过程介绍
药物具有治疗和诊断作用,必须在有效期内保证药物在物理、化学、微生物、生物等方面的稳定性。常见的药物包装有塑料复合袋、玻璃瓶、泡罩胶囊等药用玻璃瓶标准是药包材标准体系的一个重要分支。药用玻璃瓶要直接接触药品,有的还要进行较长时间的药品贮存,药用玻璃瓶的质量直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和安全。
药用玻璃瓶是一种封闭的系统,在承担药品包装传输功能的同时,需要对内容物提供充分的保护。如果包装封闭系统不完整,即使使用高阻隔材料,药物也可能受到不良因素(如接触氧气、水蒸气)的影响,甚至污染,导致不可接受的质量下降,不仅可能导致健康事故,对制造商造成经济损失,而且损害制造商的企业形象。
本文以智能密封测试仪为例介绍药用玻璃瓶密封性能检测。
赛成仪器自主研发的MFY-CM密封试验仪专业适用于产品的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,是用于对食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的密封试验检测仪器。
试验原理
通过瓶盖密封测试仪真空室抽真空,使浸在真空室水中的试样产生内外压差,检查样品是否泄漏,判断样品的密封性能,或通过真空室抽真空,观察样品膨胀及释放后的形状恢复情况,以此判断样品的密封性能。
试验过程
(1)将样品浸入真空室的水中。
(2)盖上密封盖,设置真空压力参数和保压时间。
(3)打开真空泵,开始抽真空,按瓶盖密封测试仪上的开始键,开始测试。
(4)观察抽真空或保压时瓶口是否有连续气泡。
济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
赛成仪器,赛出品质,成就未来!
参与评论
登录后参与评论