药包材为直接与药品接触的包装材料和容器,包括药品生产企业生产的药品和健康机构配置的院内制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器。其自身的质量、安全性以及药包材与药物之间的相容性对药品的质量有着非常大的影响。药包材可以由一种或多种材料制成或由其他包装组合而成,在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品的作用。确保药物安全、有效、稳定、方便使用。
药包材的质量对药品的安全性、有效性、稳定性产生重要影响。多年来,我国对药包材实施审批制度,药包材须取得药品监管部门的审批许可。由于审批制周期长、消耗资源多,很多生产企业不愿意进行医用原辅包注册申报,使其发展受到一定程度的限制。
撕拉力测试仪器
MED-02医药包装性能测试仪通常也称撕拉力测试仪,依照较新药包材标准中的规定设计,主要应用于医药包材、铝箔、PVC硬片、复合膜、注射器、卡式瓶等产品的热合强度、拉伸强度、剥离强度、断裂伸长率等测试;安瓿瓶折断力测试;铝塑组合盖开启力、穿刺力、铝片撕开力等测试:注射器密封性、滑动性能、针与针座连接力等测试功能,是一台结合不同夹具多功能测试的检测仪器。
产品特征
菜单式操作界面、操作使用方便快捷,易学、易懂、易操作
满足拉伸、剥离、开启力、穿刺力、折断力、活塞活动性等不同试验方法
大液晶屏全图显示实时测量数据、变化曲线以及测试结果
仪器可单独完成试验,自带微型打印机可及时打印每次测试结果数据
配备USB接口,专业测控软件、可通过软件操控仪器完成各项试验
专业软件可显示试验过程实时数据、变化曲线,测试数据可以保存对比
不同试验项目可进行参数设置、打印、查看、清除、标定等多项功能操作
具有参数掉电记忆,过载保护功能、限位保护功能、试验结束自动回位
七寸大触摸屏设计、方便操作使用和查看力值曲线及数据
软件满足医药GMP三级权限审计追踪功能
技术指标
负荷范围 500 N(标配)
50 N(可选)
精 度 0.5 级
试验速度 0 ~ 500 mm/min(无级调速)
行 程 600 mm
电 源 AC 220 V 50 Hz
外形尺寸 450mm(L) × 450mm(B) × 910mm(H)
净 重 60 kg