2020年12月4-5号,Bio-ONE 2020第二届生物医药新型工艺技术及应用高峰论坛将于上海召开,主题是“新药典变革下的生产工艺进阶”,聚焦2020年新药典下,生物制药企业产品生产和商业化过程中所面临的实际问题,共同分享生物制药工艺开发、工艺放大、新工艺应用等前沿领域成果,从实际问题和具体案例入手,交流并探索生物制药工艺的进阶之路!
ProteinSimpe(PS)ZG受邀展出生物制药蛋白分析解决方案,本次会议将展示一系列的生物制药行业金标准技术。
欢迎各位嘉宾光临37号展台,进行技术交流和合作洽谈,我方提供精美礼品。
成像毛细管等电聚焦分析技术(Imaged capillary isoelectric focusing, iCIEF)
ProteinSimple推出的第三代毛细管电泳Maurice,可同时完成CE-SDS和iCIEF,是di一款采用即插即用卡盒的CE系统,是符合2020版药典的wei一符合双功能系统。PS深度参与2020版药典技术验证工作,支持中检院单抗室与2018年完成了ZG10家药企的联合验证(参考文献:Interlaboratory Method Validation of icIEF Methodology for Analysis of Monoclonal Antibodies,Electrophoresis,2018),奠定了电荷变异体检测行业金标准,同时为2020版药典严格要求设立了行业标准。
MFI微流体成像颗粒分类分析系统
ZGNMPA和美国FDA等各国药监机构推荐使用MFI微流成像系统进行颗粒计数分类,尤其是易引起异常免疫反应的2-10μm亚可见颗粒(Subvisible),生物大分子和疫苗制剂研发中,已经逐渐建立了以MFI为基础的亚可见颗粒的分析方法。
Ella全自动微流控免疫分析系统
PS与Cygnus合作推出基于Ella系统的第三代宿主残留蛋白HCP全自动快速解决方案,加快对CHO HCP杂质检测的速度。Ella软件符合工业cGMP环境下对检测技术要求, 整个流程只需75分钟,可加速药品的批量放行。将作为重组ZL性蛋白质、重组疫苗及重组抗体药物工艺过程中产生的宿主细胞蛋白质及其修饰体检测的新一代标准。
全自动Western系统-Jess
基于CE-based western blot技术,DY次将毛细管电泳技术和免疫学技术结合在一起。半小时样品准备,3小时可以完成25个样本CE-based western blot,已被各大药厂用于克隆筛选,上游工艺优化,下游纯化工艺,工艺杂质残留,稳定性考察等。
会议日程:
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ProteinSimple总部位于美国硅谷,是世界yi流的生命科学仪器制造商,专注于蛋白质研究分析领域。作为Bio-techne(NASDAQ:TECH)旗下,位于世界ling先地位的专业公司之一,ProteinSimple致力于发展先进的蛋白质分析技术。为蛋白质信号,蛋白质聚集,基于蛋白质纯度,蛋白质成像,以及蛋白质分离等研究建立了一整套独特的分析工具。
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