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主题沙龙:提质降本、连续创新—微反应器技术助力制药研发和生产

康宁(上海)管理有限公司 2020-09-02

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随着国内医药市场需求持续增长,国家医药政策逐渐明确,CDMO行业获得了重要的发展机遇。目前正处于快速发展阶段。


为迎合制药行业变革契机、满足制YY户发展需求

浙江瑞博制药有限公司联手康宁反应器技术有限公司共邀海和药物研究开发有限公司苏州诺华医药科技开发有限公司共同举办主题为:“提质降本、连续创新—微反应器技术助力制药研发和生产”的沙龙活动。


瑞博制药与康宁反应器技术在有关连续流工艺技术上有着深入地合作与技术交流,双方都十分重视开发绿色环保的生产新技术。微通道反应器技术帮助瑞博提高工艺安全性,实现更高质量和效率的研发及生产目标。此次沙龙活动将与业内同行与客户共享双方合作经验,为制药研发技术的发展与进步提供参考。


“提质降本、连续创新—微反应器技术助力制药研发和生产“主题沙龙

1、举办时间

2020年9月23日13:30-17:00

2、办地点

上海市浦东新区迎春路1199号 上海证大美爵酒店

3、大会主题

提质降本、连续创新—微反应器技术助力制药研发和生产

嘉宾阵容

20200902-1447383128.png缪不可言 博士

苏州诺华医药科技研发有限公司

高级科学家

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伍辛军 博士

康宁反应器技术ZX(ZG)主任



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郭振荣 博士

浙江九洲药业副总经理

浙江瑞博制药首席技术官

20200902-1583501926.png马元辉 博士

海和药物 CMC执行总监



会议议程

13:30—13:45  签到

13:45—14:25  缪不可言 博士   《金属促进的二氧化碳活化反应研究》

14:25—15:10  伍辛军 博士   《“柔性多功能微化工平台技术”—CDMO的靓丽新名片》

15:10—15:30  茶歇

15:30—16:15  马元辉 博士   《药物质量研究的通盘考虑》

16:15—17:00  郭振荣 博士   《微反应器技术平台及其在瑞博原料药研发及生产中的应用》


公司介绍

关于瑞博制药

       浙江瑞博制药有限公司(九洲药业瑞博事业部)是ZG领先的CDMO企业,十多年来向跨国药企和新药研创公司提供全面的委托研发和定制生产服务,服务涵盖新药临床前药学研究、临床及各阶段原料药工艺研发和生产、到商业化生产的全业务链。瑞博制药拥有瑞博台州、瑞博杭州、瑞博美国三个研发ZX,以及瑞博台州和瑞博苏州两个生产基地,雇员1500人。

      瑞博制药与世界DJ科学家合作,不断引进新技术,持续保持手性合成、氟化学,连续化反应和生物催化等技术领域的领先优势。公司先后多次通过美国FDA、欧盟、日本和ZG等官方的GMP审计,并多次通过跨国公司和客户的EHS审计,目前是ZGWY在承接跨国公司ZL期内重磅zha弹级新药原料药委托生产的CDMO企业。项目涉及抗肿瘤,抗心衰,抗抑郁,抗呼吸系统疾病等ZL领域。凭借领先的技术平台,YL的质量体系和领先的EHS管理水平,为客户的研发和生产项目提供了可持续性的保障,助推客户新药研发和上市进程,共同促进健康事业的发展。


关于康宁反应器技术

      微通道反应器技术被认为是一项21世纪颠覆性化学合成技术。康宁公司自2002年开始了康宁高通量-微通道反应器Advanced-Flow™ Reactors (AFR)应用普适性的全面开发,致力于向客户提供业内领先的产品和服务。

      康宁反应器技术多年以来持续投入反应器和系统集成技术的研发。以超过160年的材料和制程经验为依托成功解决了传统微通道反应器的局限性问题,为客户提供具有成本效益的解决方案和专业的工程支持,帮助客户实现从化学品的实验可行性验证到工艺开发优化,再到工业级大批量生产之间的无缝对接。康宁微通道反应器技术广泛应用于医药、农药、精细化学品及特种化学品行业的合成生产。

       康宁反应器技术为制药行业客户提供从研发到生产的系列微通道反应器和配套设备,全方位为客户提供安全有效的解决方案。至今,康宁反应器技术积累了大量的工艺开发及工程放大经验,有效帮助客户实现连续流技术革命性创新带来的价值。

康宁反应器主要技术创新价值:

*本质安全:体积比传统反应釜缩小1000倍,并选用康宁耐压、耐温、耐腐蚀的特种材料;

*无缝放大:康宁实验室设备研究出的工艺结果,可快速无缝放大到工业化生产;

*降低成本:大幅度减少占地面积、营运和人工成本;

*减少环境影响:减少/取代有害溶剂使用,降低能耗。


关于苏州诺华

       作为知名的医药健康企业,诺华正通过创想医药未来以改善人们生活质量、延长人类寿命。诺华运用创新科学和数字化技术,在医药健康需求增长的领域创造变革性的ZL方法。在探索新药物的过程中,诺华不懈创新,对研发的投资一直处于行业先列。在,超过7.5 亿患者受益于诺华产品,同时,诺华持续探索更多创新方式使创新疗法造福更多患者。诺华在拥有来自超过140 个国家的约10.5 万名员工。诺华在ZG的业务包括诺华肿瘤、诺华制药和山德士,全国建有三大生产基地,并在北京、上海和江苏设立了研发机构。从研发到生产销售,诺华以多元化的业务组合,全面服务ZG老百姓的健康。

       诺华医药科技研发基地位于苏州常熟,主要负责药物研发阶段(从探索实验室直至商业生产)生产工艺的研发、药物晶型和药物活性成分分析方法的开发,ZZ交付稳定的生产工艺,支持安全、GX、有价格优势并环保的商业化生产,以满足内部和外部客户的需求。诺华苏州医药科技研发基地同时负责释放和交付早期临床所需的GMP 合规的药物活性成分,支持药物研发的临床研究;同时支持交付高质量的注册文档,支持药物在全世界范围内的批准和商业化。公司致力成为原料药早期临床开发;ZZ商业化合成路线的设计;支持当地商业化生产在创新、质量、安全和生产力方面的技术生命周期管理等领域ZY的化学工艺分析与研发ZX。


关于海和药物

      海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化,以“海纳百川,和谐共赢,创新为本,造福人类”为使命,坚持走自主创新的道路,寻求ZG原创和创新药物的国际开发之路。

       海和药物拥有一支ZG工程院院士领衔的管理团队,注重创新,经验丰富,建立了以生物标志物指导下的JZYL平台;建全了以技术先进、运行规范并与国际接轨的新药临床前评价体系和临床研究体系,涵盖药物开发、CMC研究、生物标志物发现和确认、医学战略规划以及临床研究等单元系统;打造了优势叠加、颇具国际竞争力的新药研发体系和产品管线。公司现拥有临床化合物7个,临床前化合物3个。

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