熔融挤出(Melt-extrusion),或者被大家俗称的热熔挤出(Hot-melt extrusion)技术,在后一致性评价阶段和“带量采购”的政策后,已被众多制药企业作为制药新工艺和新剂型开发的热门工艺。赛默飞「 HAAKE 」流变学与连续化工艺自2008年开始在国内推广此技术,陪伴着国内用户对此技术从设备认识(1.0阶段:2016年前),工艺加速(2.0阶段:2016-2019年)至今天的3.0产品化,已经积累了百套从Pharma Mini锥形双螺杆系列,Pharma 11至Pharam 24平行双螺杆系列的庞大连续化工艺用户群。在2.0阶段,赛默飞为广大用户进行挤出工艺开发前,通过赛默飞「 HAAKE 」流变仪对辅料和配方进行流变性和加工性分析,准确设置熔融挤出工艺参数和螺杆设置。
为了帮助大家梳理不同流变仪的正确应用,流变学在熔融挤出加工中的应用,且合理利用不同流变仪的优劣势更好的加速配方和工艺的开发。赛默飞将于8月14日14:30-16:00举办赛默飞「 HAAKE 」熔融挤出3.0之流变学体系在熔融挤出(ME)辅料和配方加工分析中的应用网络研讨会,诚挚地邀请各位新老客户参加。
流变学体系在熔融挤出(ME)辅料和配方加工分析中的应用
MARS 40/60高级模块化旋转流变仪 MiniLab 3微量混合流变仪
*PolyLab OS 转矩流变仪——共混挤出毛细管流变仪
赛默飞「 HAAKE 」流变学和连续化工艺体系是极少数拥有且可提供如下技术的设备供应商:
•全类型流变仪:层流剪切场流变仪(旋转流变仪、转矩流变仪和挤出毛细管流变)和流体拉伸场流变仪
•流变学与加工工艺结合
旋转流变仪对熔融挤出辅料和配方的分析
两种熔融挤出辅料的温度扫描对比图
熔融挤出(ME)工艺需要通过挤出机将“机械能”与“热能”通过啮合螺杆的作用于配方(基本超过60%均为聚合物辅料),在黏流态下进行混合分撒制备固体分散体。通过赛默飞「 HAAKE 」旋转流变仪在震荡模式(小幅形变)下进行温度扫描,分析不同聚合物辅料在不同温度下的黏度、黏弹性和相态,则会直接影响挤出加工中的加工扭矩、挤出口模压力、混合程度及溶剂/水分脱出等。
微量混合流变仪微量混合挤出及挤出流变学测试
我们在之前的《熔融挤出工艺只有平行双螺杆吗?赛默飞为您打开Pharma Mini锥形双螺杆的正确使用方法和针对剂型应用》中已经介绍了Pharma Mini锥形双螺杆挤出用于喂料混合挤出和喂料制样,来自于Thermo 「 HAAKE 」 转矩流变仪家族 具备回流槽和毛细管流变学测试的强大的MiniLab系列,是各大高校高分子\材料学院微量合成物料必备加工和分析设备。
熔融挤出配方也可使用MiniLab系列进行5-8g的喂料混合同时,通过回流槽内的毛细管流变测试系统,进行流变学测试。通过最少的物料分析最接近于真实挤出加工过程中的黏度和加工性。
在MiniLab系列回流槽中可进行长时间混合及流变学测试
MIniLab系列所测得的毛细管流变学数据与旋转流变仪数据可对应
PolyLab系列转矩流变仪平台—从挤出加工到流变学分析
赛默飞「 HAAKE 」对挤出加工工艺全面的了解和强大的挤出加工能力,均来自于对挤出材料和配方的全方位分析,PolyLab系列转矩流变仪平台是一套集合了配方加工性分析(密炼测试),挤出加工(单螺杆和双螺杆)以及挤出毛细管流变学测试全方位平台,是各大高校高分子\材料学院材料加工和分析的重要工具。
PolyLab系列强大的挤出加工和流变学测试功能
为了得到与挤出加工完全相同情况下的辅料流变学性质,最为直接的方法是通过在挤出机(单螺杆或双螺杆)挤出后接毛细管流变测试系统,赛默飞「 HAAKE 」将毛细管口模细分为狭缝毛细管口模(低中剪切速率)和圆棒毛细管口模*(中高剪切速率),更精密的分析从混合、挤出到注塑工艺不同剪切速率下的物料流动曲线。
zui早期的植入剂工艺即采用活塞式(Piston)毛细管批次工艺挤出
PolyLab系列转矩流变仪PTW 24mm平行双螺杆
挤出机配备熔体泵进行圆棒毛细管流变测试
赛默飞「 HAAKE 」针对不同挤出材料和配方在不同分析阶段,选择匹配的流变仪助力客户更科学和直观的了解材料和配方的加工性。更gao效的助力每一位熔融挤出和制药连续化工艺客户,全面了解配方、合理工艺设置并ZZ挤出工艺顺利至产品化。
熔融挤出(ME)工艺并非一台挤出机,而是一整套配合配方和物料性质,搭配合适的工艺及设备完整的定制工艺生产线。
赛默飞材料科学部(MSD)及其HAAKE流变学与连续化工艺(MC),将结合众多检测和分析手段,为你打造最为完善的熔融挤出工艺生产线。
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