小梅课堂 | 药企记录中的风险和错误管理在线讲堂

       数据和记录在我们的生活工作中无处不在。在疫情爆发期间，是不是很多小伙伴都像小梅一样，下载某个程序或软件，提交自己的信息查看自己有无异常，是否属于密切接触者。这就是大数据！在这个特殊时期里，我们可以看到大数据、数字化信息为疫情控制提供了极大的便利！

       对于制药行业来说，电子记录的方式被越来越多的制药企业所认可并采用。NMPA、FDA等监管机构，也在推动制药企业进行电子记录逐步取代纸质记录的改革。

       各位老师有没有遇到过这些问题：目前法规的Z新动态是什么？以前能通过审计，现在却发现了新问题？继续使用纸质记录会有什么风险？流程或文档中发现来源不一致的时候，应该采取什么措施？

       渴望知识的小伙伴们是不是都憋坏了？

       这次Bob McDowall为我们准备了专门的议题：药企记录中的风险和错误管理，来帮助制药行业的小伙伴解惑。他是一位经验丰富的审计官，撰写了许多有关制药行业电子记录和数据完整性合规性文章，相信大家一定能满载而归！

主要议题

Part 1

       •概述.

       •灵活合规--制药行业法规理解及动态.

       •现今的纸质记录的风险是什么？

       •基于观察的USP方法的关键方面.

       •空白纸质表单及其管理费用.

       •与风险相比，您应该如何评估合规成本？

Part 2

       •针对违规行为和调查结果的行动有哪些？

       •非正式测试.

       •在软件更新方面你有什么建议？

       •报告问题的Z佳时间？

       •合规成本.

       •平台化解决方案 - 经济GX的计算机化系统验证(CSV).

直播时间

       整个在线讲座分两个部分，语言为英文，每部分时长均为 50 分钟，分别在多个时段进行，您可以选择自己方便的时间段收看。

参与方式

       只需识别下方二维码，即可报名参加！

diyi部分

第二部分

除此之外，我们还为小伙伴们准备了更多的在线研讨会，对自动实现数据可靠性、精益实验室、21CFR Part 11的合规性感兴趣的，尤其是疑惑单机仪器电子记录是否合规问题的小伙伴们，可以识别下方二维码报名预约。

议题简述：

       通过自动化实现数据可靠性 - 问题及解决方案.

       如何避免“死于合规” - GX且成本可控的确保电子记录合规的计算机化系统验证.

       仪器上的电子记录 - 符合21 CFR Part 11要求的单机仪器？

       精益实验室原理及梅特勒-托利多的解决方案.

       梅特勒-托利多实验室平台化软件LabX助您解决更多分析仪器的数据可靠性及电子数据的管理问题！