SoftMax Pro GxP 企业版数据获取和分析软件再升级-Molecular Devices

SoftMax®Pro7.1.1GxP是MolecularDevicesZ新、Z安全的一款软件，符合全新的FDA21CFR Part11的工作流程，以确保您获得数据的完整性。每个步骤都经过优化，其目的是简化分析流程和报告生成时间，以便于支持我们的微孔读板机更快获得完整、可靠的数据。为了确保您的微孔读板机符合要求，可通过使用我们完整的、系统的IQOQ服务，我们的专业的技术团队会通过耐心、认真的服务迅速协助您建立单机或企业级别的软件系统，SoftMaxPro7.1.1GxP软件主要在数据隐私和安全性上做了重大改进，使其充分符合新版本的 GDPR规定。下面让我们一起来看下有哪些升级吧。

新旧版本软件对比

旧版本：7.0.3

新版本：7.1.1

基于文件的审计追踪

•没有信息筛选选项，难以追踪单个事件。

系统审计追踪

•系统审计追踪便于追溯并记录所有操作。

•生成带有电子签名和日期/时间戳的无纸化文档。

•信息筛选简化了审核期间的质量控制和处理，不需要再将数据导出到Excel。

基于文件的数据库

•文件存储在基于 Windows 文件的系统中。

Microsoft SQL Express 数据库

•企业级文档共享，可完全控制文件访问权限。

•不再需要 Windows 文件夹访问权限系统。

•可轻松升级到常规 SQL 数据库，存储大数量的数据。

•降低对公司 IT 部门支持的依赖度。

手动重命名文件显示其状态

•难以追踪文档进度。

记录工作流程和系统状态

•无纸化文档状态系统通过控制文档的工作流程来维护数据完整性。

•项目团队可以在受控环境中追踪文档的开发、审阅、发布和使用情况。

不支持按项目分类

• 无法让项目团队成员访问同一个文件夹。

• 设置权限级别非常耗时。

支持按项目分类

• 快速创建不同的项目团队，提高系统的便捷可用性。

• 项目团队成员只能访问分配给他们的项目，无需IT部门创建具有自定义权限的项目文件夹。

基于用户的权限

• 权限是基于用户的，因此很难追踪哪个用

户具有哪些权限。

• 更改用户组的权限需要大量时间。

预设权限方案

GxP Admin 预设了 3 个角色：

• 科研人员, 实验室主管和实验室技术人员，分配到文档发布的工作流程中。

• 可以创建任意数量的自定义角色。

• 权限是在角色的基础之上定义的，然后将角色分配给项目中的不同用户。

• 用户可以在不同项目中扮演不同的角色。

• 细化权限设置选项 ( 超过 50 种权限设置 ) ，更好地适应个人的 SOP 指导原则。

不支持 XML 文件和 PDF 文件的电子签名

改善的自动导出功能

• 数据可以导出到数据库之外的任何位置。

• 可生成多种文件格式，便于导入到其他数据处理和应用系统中 - 特别是 LIMS（实验室信息管理系统）或 SDMS（科学数据管理系统）。

• 可签名的 XML 文件保证数据完整性。

• 可以同时导出多种格式的数据。

• 可导出 PDF 文件，便于在数据库外部归档数据。

管理多用户登录非常耗时

可选择WindowsActiveDirectory

• 用户管理软件的登录可以通过 GxP 管理软件完成，也可以通过连接到公司域内部的 Windows Active Directory 系统完成。

• 简化密码管理，降低IT的工作量。

• 增加密码定义选项，满足不同的密码规则需求。