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利用vario TOC cube产品进行清洁验证中清洗水的T

德国元素Elementar 2020-03-18

       TOC测定是FDA接受的用于清洁验证的方法,绝大多数情况下不受到基质组分影响,并提供定量,快速的结果,检测限低。

       vario TOC cube满足了各个实验室用于冲洗水样本的测试需求。比如Z终漂洗分析中,对Z终漂洗溶液进行采样,如果用水作为溶剂,则可以使用vario TOC cube的液体模块进行分析。使用有机溶剂作为溶剂的情况也是可以检测的,但是来自有机溶剂的高浓度和不规律的碳空白可能会影响结果。

表1. 用vario TOC cube 分析溶解在水中的活性物质

表1. 用vario TOC cube 分析溶解在水中的活性物质.png

       vario TOC cube对于制药行业中溶解于水中的不同活性物质可获得准确的检测结果(见表1)。然而,如果该化合物不溶于或几乎不溶于水(如环丙沙星或阿托品),就需要使用另一种方法——棉签擦拭分析。

结论

       综上所述, vario TOC cube 配置自动进样器,可自动酸化、检出限低至3ppb是清洁验证中TOC分析的理想解决方案。且vario TOC cube还可配置固体模块, 同一仪器,仅需简单更换,即可完成制药企业中Z终漂洗和擦拭样品的棉签的TOC测定。


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