山东润扬仪器有限公司 正当所有人都在欢天喜地的准备迎接2020年农历新年的时候，一场突如其来的新冠肺炎疫情席卷了中华大地。疫情之下，作为一次性消耗品的口罩不仅是一线医护人员的必要装备，也是人们进行自我防护的重要措施。于是，口罩成为了鼠年每个人脸上的标配，亦成为了市场上Z稀缺的用品。
口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布、无纺布或纸等材料制成。根据用途，一般将口罩分为普通纱布口罩、医用口罩、日用防护型口罩和工业防尘口罩四大类。
纵观世界各地，ZG是当之无愧的口罩产业大国，生产了约50%的口罩。在疫情发生之前，ZG口罩蕞高日产量为2000多万只，疫情发生后包括普通口罩、医用口罩、医用N95口罩在内，截止3月2日全国口罩日产能达到1.1亿只，日产量达到1.16亿只，极大地缓解了口罩供需矛盾。
然而，近日新冠肺炎疫情在多个国家出现，口罩在范围内开始出现紧张趋势，日本、韩国、伊朗、意大利、美国等国家纷纷大量缺货。与此同时我国开始有序复工复产，口罩需求同样有增无减，从短期来看口罩需求仍有10倍以上的缺口。
目前，国内政府和多家企业正在紧急扩产口罩产能，许多非YL器械制造企业近期也疯狂涌入口罩生产行列（如中石化、富士康、比亚迪、五菱）。中商产业研究院数据显示，2019年我国大陆地区口罩产业产值已破百亿元，2020年受冠状肺炎疫情影响，医用口罩产值增长率将显著提升（增长率预计可达28%），将拉动整个口罩产业产值增长，预计2020全年我国口罩产值将突破130亿元。
另外，随着人们生活水平的不断提高和健康意识的增强，出门佩戴口罩逐渐成为日常，拉动口罩需求持续增长。据中商产业研究院预测，到2025年，我国大陆地区口罩产业产值将突破260亿元。
殊不知，口罩的设计和生产是有参照标准的，只有达到标准才算是一只可以有效阻断病毒传染的口罩。目前市面上的医用口罩普遍采用环氧乙烷灭菌，灭菌后，口罩上会有环氧乙烷残留，不但刺激呼吸道，还有致癌物。那么，口罩生产都参照那些标准呢？对应的测试、检测设备都有哪些呢？
目前国内口罩生产主要参照的测试标准有：GB 2626-2019 呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器；GB/T 32610-2016日常防护型口罩；GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求；YY 0469-2011 医用外科口罩；YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩。
一、《GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求》检测仪器
口罩拉力试验机：本标准中规定，口罩带与口罩连接点处的断裂QL应不小于10N，检测该项目可以使用电子织物QL测试仪或拉力试验机，并配置专业的测试夹具，进行口罩或口罩带与连接处的拉伸强度、拉伸断裂力的检测。
口罩颗粒过滤效率（PFE）测试仪：对颗粒物防护效果的测试，采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。全程颗粒物防泄漏设计，仪器包括：性颗粒物气溶胶发生器、油性颗粒物气溶胶发生器、气溶胶颗粒物静电荷中和装置、温湿度传感器、激光尘埃粒子计数器、呼吸模拟器、防护效果气溶胶浓度检测装置、防护效果吸入气体采样管等部分。
呼吸阻力测试仪：用于测定口罩在规定条件下的吸气和呼气阻力，适用于口罩生产厂家、国家劳动防护用品检验机构对口罩产品进行相关的检测和检验。GB 19083-2010标准规定在气体流量85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa（35mm H2O）。
口罩合成血穿透试验仪：将一定量的合成血液以一定的压力和距离沿水平方向喷向被测口罩的一面，观察口罩另一面合成血液的穿透情况。
表面抗湿性试验仪（沾水度仪）：将口罩试样安装在试样夹持器上并与水平成45°角，试样ZX位于喷嘴下面规定的距离，用规定体积的蒸馏水或去离子水喷淋试样。通过试样外观与评定标准及图片的比较，来确定其沾水等级，适用于测定各种已经或未经抗水、拒水整理织物表面抗湿性的沾水试验。
微生物指标检测：细菌菌落总数CFU/g：≤100；大肠菌群：不得检出；绿脓杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；溶血性链球菌：不得检出；真菌：不得检出。需要建立无菌实验室（一般在30～50平方）及微生物检测相关仪器设备、器皿（如有需要请联系润扬仪器有限公司–本站右侧）。
环氧乙烷残留检测色谱仪：医用口罩经环氧乙烷灭菌后要经过7～15天解析灭菌，经过顶空气相色谱仪（润扬GC-2020/GC-2030）检测其环氧乙烷残留量不超过10ug/g国家规定范围内才可放行出厂。
口罩阻燃性能测试仪：主要用于测试医用口罩以一定线速度接触火焰后的燃烧性能，是医用口罩阻燃性能专用测试仪器。
口罩密合性测试仪：可以定量对所有类型的呼吸器密合度进行检验 – 防毒面具，SCBAs，呼吸器，口罩，包括 N95 抛弃型 （Filtering-facepiece） 口罩。该密合度测试仪，消除了那些需要猜测和繁琐和容易出错的定性的密合度检验方法。
二、《YY 0469-2011 医用外科口罩》检测仪器
口罩拉力试验机：本标准中规定，口罩带与口罩连接点处的断裂QL应不小于10N，检测该项目可以使用电子织物QL测试仪或拉力试验机，并配置专业的测试夹具，进行口罩或口罩带与连接处的拉伸强度、拉伸断裂力的检测。
口罩合成血穿透试验仪：将一定量的合成血液以一定的压力和距离沿水平方向喷向被测口罩的一面，观察口罩另一面合成血液的穿透情况。
口罩颗粒过滤效率（PFE）测试仪：对颗粒物防护效果的测试，采用冷发生气溶胶发生器产生出连续稳定的气溶胶粒子，高精度PM2.5传感器对气溶胶浓度进行测量。全程颗粒物防泄漏设计，仪器包括：性颗粒物气溶胶发生器、油性颗粒物气溶胶发生器、气溶胶颗粒物静电荷中和装置、温湿度传感器、激光尘埃粒子计数器、呼吸模拟器、防护效果气溶胶浓度检测装置、防护效果吸入气体采样管等部分。
口罩细菌过滤效率（BFE）测试仪：主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2011中附录B细菌过滤效率（BFE）试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。
口罩气体交换压力差检测仪：是根据标准YY0469-2011 《医用外科口罩技术要求》的测试原理是利用差压传感器实现对放置口罩的内压和外压的压力差的检测项目，配有专用的工装装置，实现对产品的测试密封性，主要适用于医用外科口罩/口罩织布气体交换压力差的测定，也可用来测定其它纺织材料的气体交换压力差。
阻燃性能测试仪：主要用于测试医用口罩以一定线速度接触火焰后的燃烧性能，是医用口罩阻燃性能专用测试仪器。
微生物指标检测：细菌菌落总数CFU/g：≤100；大肠菌群：不得检出；绿脓杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；溶血性链球菌：不得检出；真菌：不得检出。需要建立无菌实验室（一般在30～50平方）及微生物检测相关仪器设备、器皿（如有需要请联系润扬仪器有限公司–本站右侧）。
环氧乙烷残留检测色谱仪：医用口罩经环氧乙烷灭菌后要经过7～15天解析灭菌，经过顶空气相色谱仪（润扬GC-2020/GC-2030）检测其环氧乙烷残留量不超过10ug/g国家规定范围内才可放行出厂。
三、YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩检测仪器
口罩拉力试验机：口罩带在本标准中规定，口罩带与口罩连接点处的断裂QL应不小于10N，检测该项目可以使用电子织物QL测试仪或拉力试验机，并配置专业的测试夹具，进行口罩或口罩带与连接处的拉伸强度、拉伸断裂力的检测。
口罩细菌过滤效率（BFE）测试仪：主要性能指标不仅符合《医用外科口罩技术要求》YY0469-2011中附录B细菌过滤效率（BFE）试验方法第B.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。
口罩气体交换压力差检测仪：通气阻力的测试原理是利用差压传感器实现对放置口罩的内压和外压的压力差的检测项目，配有专用的工装装置，实现对产品的测试密封性，主要适用于医用外科口罩/口罩织布气体交换压力差的测定，也可用来测定其它纺织材料的气体交换压力差。
微生物指标检测：细菌菌落总数CFU/g：≤100；大肠菌群：不得检出；绿脓杆菌：不得检出；金黄色葡萄球菌：不得检出；溶血性链球菌：不得检出；真菌：不得检出。需要建立无菌实验室（一般30～50平方）及微生物检测相关仪器设备、器皿（如有需要请联系润扬仪器有限公司，将为您制定全部检测仪器、配套设施及培养菌–本站右侧联系方式可选）。
环氧乙烷残留检测色谱仪：《YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩》标准中提到，医用口罩经环氧乙烷灭菌后要经过7～15天解析灭菌，经过顶空气相色谱仪（润扬GC-2020/GC-2030）检测其环氧乙烷残留量不超过10ug/g国家规定范围内才可放行出厂。环氧乙烷残留量检测一般采用气相色谱法进行检测，医用口罩的环氧乙烷残留检测可选用顶空气相色谱仪完成测试。
可以预见，口罩产能的增加带来的是口罩检测和检测仪器需求的增长。当前我国新冠疫情尚未完全得到有效控制，为满足我国日益增长的口罩需求，全国口罩产能将进一步提升，口罩检测和相关仪器市场需求将进一步增长。
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