免疫球蛋白含量快速测定
安东帕Abbemat系列全自动折光仪
随着新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例越来越多,YL物资需求也越来越大,其中,静注人免疫球蛋白是目前防控新型冠状病毒感染肺炎的重要药品之一。
人免疫球蛋白是取健康献血员的新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆,每批Z少应由1000名以上健康献血员的血浆混合。用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取免疫球蛋白组分,经超滤或冷冻干燥脱醇、浓缩和灭活病毒处理等工序制得,其免疫球蛋白纯度应不低于90%。然后配制成蛋白浓度为10%的溶液,加适量稳定剂,CJ滤过,无菌灌装制成。
人免疫球蛋白作为重要的YL用品,选择合适的含量检测方法具有重大意义。
目前,Z新版ZG药典明确规定人血浆中蛋白可采用折射仪法进行测定。
折光率作为物质浓度和纯度的表征,可用于物质含量的测定。将折光仪用于免疫球蛋白含量的测定,不但操作简单,其快速、准确的优势,可帮助制药企业节约大量时间成本,这在需要大量生产与检测免疫球蛋白的特殊时期,尤为关键!