由武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会主办,北京中航环宇国际交流ZX承办,2019ZG武汉光谷生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛,将于2019年12月19-20日在武汉纽宾凯光谷国际酒店召开。
ZG生物制药已经进入高速发展阶段。如中检院单抗室王兰主任在2019年ZG生物制品年会演讲:2018年361个项目在IND(临床申报)48个项目在NDA(新药上市申请),2019年则达到177个项目进入NDA阶段。
同时,王兰主任也更新了在NDA阶段的全面表征技术
以中检院单抗室更新的全面质量表征技术为指导,在本次武汉光谷生物学术年会上,ProteinSimple将在19日11:00-11:30演讲:生物大分子药物质量表征全线解决方案,涵盖:
1.电荷异质性:iCIEF(全柱成像毛细管等电聚焦电泳法,2020版药典收录)
2.大小异质性:CE-SDS(2020版药典修订)
3.大小异质性鉴别:Jess CE-SDS免疫学检测技术
4.SDS-PAGE成像:FluorChem系列符合 21 CFR Part 11成像系统
5.工艺相关杂质:Ella-Cygnus第三代HCP全自动快速ELISA技术
6.颗粒物形态:MFI微流体成像颗粒表征技术
论坛日程安排 2019年12月19日上午(星期四) | |
07:30-09:00 | 参会代表报到 |
09:00-09:20 | 开幕式:协会领导讲话 |
09:20-09:50 | 演讲题目:人类蛋白质组学分析鉴定新方法新技术研究 张玉奎 ZG科学院院士,ZG科学院大连化学物理研究所研究员,博士生导师,所学术委员会副主任 |
09:50-10:20 | 演讲题目:我国生物制品监管及质量保障体系 孙悦平WTO专家教授,国际药品注册专业咨询师 |
10:20-11:00 | 中场休息,参观交流 |
11:00-11:30 | 演讲题目:生物大分子药物质量控制创新技术 邓富刚 ProteinSimple.普诺森生物科技(上海)有限公司 |
11:30-12:00 | 演讲题目:新技术新方法在重组药物质量分析中的应用 饶春明 ZG食品药品检定研究院生检所重组药物室主任 |
12:00-13:30 | 自助午餐 |
12月19日下午大会主会场疫苗质量分析技术 | |
13:30-14:00 | 演讲题目:联合疫苗质量控制新进展 马霄 ZG食品药品检定研究院百白破疫苗与毒素室主任 |
14:00-14:30 | 演讲题目:单克隆抗体在疫苗质检中的应用 李茂华 京天成生物技术(北京)有限公司技术总监 |
14:30-15:00 | 演讲题目:知楚摇床-不一样的ZG制造 钱俊 上海知楚仪器有限公司创始人首席执行 |
15:00-15:30 | 中场休息参观交流 |
15:30-16:00 | 演讲题目:VLP疫苗分离纯化的挑战与解决方案开发 黄永东 ZG科学院过程工程研究所,副研究员 |
16:00-16:30 | 演讲题目:基于昆虫细胞杆状病毒表达系统的基因工程疫苗的质量研究 彭涛 广东华南疫苗股份有限公司总经理首席执行 |
16:30-17:00 | 演讲题目:从GMP到GSP:疫苗冷链全程质量保证策略 浙江五谷赛信冷链科技有限公司 |
12月20日上午 大会主会场 抗体生产与质量控制技术 | |
09:00-09:30 | 演讲题目:抗体药物评价及质量控制 刘洵 江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理 |
09:30-10:00 | 演讲题目:待定 郑子荣 喜康(武汉)生物医药有限公司副总裁 |
10:00-10:30 | 中场休息参观交流 |
10:30-11:00 | 演讲题目:抗体药物的开发与质量管理 李树德 北大生物制药公司,首席执行官CEO |
11:00-11:30 | 演讲题目:血液制品安全及质量控制 章金刚 军事医学科学院野战输血研究所血液生物制品研究室主任 |
12:00-13:30 | 自助午餐 |
12月20日下午 大会主会 场抗体生产与质量控制技术 | |
13:30-14:00 | 演讲题目:蛋白质与多肽药物分析与质量控制 杨福全 ZG科学院生物理研究所研究员,质谱首席科学家 |
14:00-14:30 | 演讲题目:新一代无血清细胞培养基的开发和高表达CHO细胞株的构建 冯见-美国Irvine Scientific公司,ZG区域经理 |
14:30-15:00 | 中场休息参观交流 |
15:00-15:30 | 演讲题目:基于靶向多肽识别技术抗体药物生产纯化与临床分析 王启钦 暨南大学副教授 |
15:30-16:00 | 演讲题目:合成多肽药物研发质控环节及要求探讨 梁远军 北京普诺旺康医药科技有限公司董事长 |
16:00-17:00 | 大会结束 |
会议日程安排和演讲题目可能根据专家建议略有调整,大会组委会保留修改解释权。
敬请各位行业专家莅临会场指导,交流。
(来源:美国ProteinSimple公司)