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ProteinSimple将在武汉光谷生物学术年会介绍生物制药表征​全线解决方案

ProteinSimple, a biotechne brand 2019-12-31

       由武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会主办,北京中航环宇国际交流ZX承办,2019ZG武汉光谷生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛,将于2019年12月19-20日在武汉纽宾凯光谷国际酒店召开。

       ZG生物制药已经进入高速发展阶段。如中检院单抗室王兰主任在2019年ZG生物制品年会演讲:2018年361个项目在IND(临床申报)48个项目在NDA(新药上市申请),2019年则达到177个项目进入NDA阶段。

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       同时,王兰主任也更新了在NDA阶段的全面表征技术


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        以中检院单抗室更新的全面质量表征技术为指导,在本次武汉光谷生物学术年会上,ProteinSimple将在19日11:00-11:30演讲:生物大分子药物质量表征全线解决方案,涵盖:

       1.电荷异质性:iCIEF(全柱成像毛细管等电聚焦电泳法,2020版药典收录)

       2.大小异质性:CE-SDS(2020版药典修订)

       3.大小异质性鉴别:Jess CE-SDS免疫学检测技术

       4.SDS-PAGE成像:FluorChem系列符合 21 CFR Part 11成像系统

       5.工艺相关杂质:Ella-Cygnus第三代HCP全自动快速ELISA技术

       6.颗粒物形态:MFI微流体成像颗粒表征技术 


论坛日程安排 2019年12月19日上午(星期四)

07:30-09:00
参会代表报到
09:00-09:20开幕式:协会领导讲话
09:20-09:50

演讲题目:人类蛋白质组学分析鉴定新方法新技术研究

张玉奎 ZG科学院院士,ZG科学院大连化学物理研究所研究员,博士生导师,所学术委员会副主任

09:50-10:20

演讲题目:我国生物制品监管及质量保障体系

孙悦平WTO专家教授,国际药品注册专业咨询师

10:20-11:00中场休息,参观交流
11:00-11:30

演讲题目:生物大分子药物质量控制创新技术

邓富刚 ProteinSimple.普诺森生物科技(上海)有限公司

11:30-12:00

演讲题目:新技术新方法在重组药物质量分析中的应用

饶春明 ZG食品药品检定研究院生检所重组药物室主任

12:00-13:30
自助午餐
12月19日下午大会主会场疫苗质量分析技术
13:30-14:00

演讲题目:联合疫苗质量控制新进展

马霄 ZG食品药品检定研究院百白破疫苗与毒素室主任

14:00-14:30

演讲题目:单克隆抗体在疫苗质检中的应用

李茂华 京天成生物技术(北京)有限公司技术总监

14:30-15:00

演讲题目:知楚摇床-不一样的ZG制造

钱俊 上海知楚仪器有限公司创始人首席执行

15:00-15:30
中场休息参观交流
15:30-16:00

演讲题目:VLP疫苗分离纯化的挑战与解决方案开发

黄永东 ZG科学院过程工程研究所,副研究员

16:00-16:30

演讲题目:基于昆虫细胞杆状病毒表达系统的基因工程疫苗的质量研究

彭涛 广东华南疫苗股份有限公司总经理首席执行

16:30-17:00
演讲题目:从GMP到GSP:疫苗冷链全程质量保证策略

浙江五谷赛信冷链科技有限公司

12月20日上午 大会主会场 抗体生产与质量控制技术
09:00-09:30

演讲题目:抗体药物评价及质量控制

刘洵 江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理

09:30-10:00
演讲题目:待定

郑子荣 喜康(武汉)生物医药有限公司副总裁

10:00-10:30
中场休息参观交流
10:30-11:00演讲题目:抗体药物的开发与质量管理

李树德 北大生物制药公司,首席执行官CEO

11:00-11:30演讲题目:血液制品安全及质量控制

章金刚 军事医学科学院野战输血研究所血液生物制品研究室主任

12:00-13:30
自助午餐
12月20日下午 大会主会 场抗体生产与质量控制技术
13:30-14:00

演讲题目:蛋白质与多肽药物分析与质量控制

杨福全 ZG科学院生物理研究所研究员,质谱首席科学家

14:00-14:30
演讲题目:新一代无血清细胞培养基的开发和高表达CHO细胞株的构建

冯见-美国Irvine Scientific公司,ZG区域经理

14:30-15:00
中场休息参观交流
15:00-15:30

演讲题目:基于靶向多肽识别技术抗体药物生产纯化与临床分析

王启钦 暨南大学副教授

15:30-16:00
演讲题目:合成多肽药物研发质控环节及要求探讨

梁远军 北京普诺旺康医药科技有限公司董事长

16:00-17:00大会结束

会议日程安排和演讲题目可能根据专家建议略有调整,大会组委会保留修改解释权。

敬请各位行业专家莅临会场指导,交流。

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(来源:美国ProteinSimple公司)


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