上海药物一致性评价及缓控释技术盛宴 2018-12-28 　　阅读 159

截至2018年11月10日，共有105个品规的仿制药通过一致性评价。目前通过一致性评价的品种多数为口服普通速释品种，高端制剂缓控释（含肠溶）制剂面临着一些技术挑战。

2018年12月13-14日药物一致性评价平台特邀美国LOGAN公司CEO Dr. LUKE LEE及含有丰富研发、产业化经验的老师共同分享仿制药一致性评价以及缓控释（含肠溶）技术。针对当下热门课题渗透系统，Dr. LUKE LEE亦有设计整体测试应用方案。

现场展出USP Apparatus 3/7往复筒法及USP Apparatus 4 流通池法