仪器社区

首页找仪器社区百科新品供应商品牌应用资料仪企号展会标准求购招中标

医用超纯水机超纯水器相关水质标准

四川优普超纯科技有限公司 2019-07-12

超纯水机超纯水器使用时，我们需要了解用途，了解用途是搞清楚我们需要的水质标准。今天我们就来梳理一下医用水相关水质标准：

一、ZG药典（2016年版）纯化水：

项目	ZG药典（2016年版）纯化水：
来源	本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透或其他适宜方法制的
性状	无色澄明液体、无臭、无味
酸碱度PH	5.0-7.0
氧化物、硫酸盐与钙盐、二氧化碳	定性检测
硝酸盐	＜0.06ppm	＜0.06ppm
氨	＜0.3ppm	＜0.2ppm
重金属	＜0.5ppm	＜0.5ppm
微生物总量	每1ml不得过100个	每1ml不得过100个
细菌内毒素	——	＜0.25EU/ml
电导率（25度）	＜5.1μS/cm	＜1.3μS/cm
总有机碳	＜0.50mg/l	＜0.50mg/l

二、美国试药级用水（CAP、ASTM、NCCLS）标准

	CAP			ASTM			NCCLS
	Type I	Type II	Type III	Type I	Type II	Type III	Type I
电阻（MΩ.cm.25C )	≥10	0.5	0.2	≥16.66	1.0	1.0	≥10
硅 (mg/L.max)	0.01	0.01	0.01	——	——	——	0.05
重金属（mg/L.max)	0.01	0.01	0.01	——	——	——	——
高锰酸钾消毒（分.min)	60	60	60	60	60	60	——
钠 (mg/L.max)	0.01	0.01	0.01	——	——	——	——
氨 (mg/L.max)	0.01	0.01	0.01	——	——	——	10
微生物	微少	微少	微少	——	——	——	10
PH值	6.0-7.0	6.0-7.0	6.0-7.0	——	——	6.2-7.5	——

三、清洗消毒用水水质要求WS310.1-2016：

污染物种类	Z高限值	污染物种类	Z高限值
气化残余物	10mg/l	氯离子（cl-）	2mg/l
二氧化硅（SiO2）	1mg/l	五氧化二磷（P2O5）	0.5mg/l
铁	0.2mg/l	电导率（25℃）	5μS/cm
钙	0.005mg/l	PH值	5-7.5
铅	0.05mg/l	外观	无色、洁净、无沉淀
除铁、钙铅之外的重金属	0.1mg/l	硬度（碱土金属离子）	0.02nmol/l
注：应在灭菌器进口处采样		注：应在灭菌器进口处采样

备注：纯化水源水为自来水，水质应符合GB5749-2006的规定；纯化水电导率≤15μS/cm（25℃）

四、内镜清洗用水水质要求WS507-2016

应有自来水、纯化水、无菌水。自来水水质应符合GB5749的规定。纯化水应符合GB5749的规定，并应保证细菌总数≤10CFU/100ml；生产纯化水所使用的滤膜孔径应≤0.2μm，并定期更换。无菌水为经过灭菌工艺处理的水。必要时对纯化水和无菌水进行微生物学检测。

全部评论

您可能感兴趣的社区主题

加载中...

评论