四环福瑞为滨州沃华生物提供冷冻干燥产品

【概述】

山东滨州沃华生物工程有限公司因业务需要，需冻干机设备，经多方比较与协商Z后确定与北京四环福瑞合作，选购冷冻冻干机设备。四环福瑞科仪科技发展（北京）有限公司是为用户提供专业的医药食品冻干设备及解决方案和实验室仪器设备的服务企业。冷冻干燥设备符合GMP相关标准，广泛应用于制药、食品、化工等行业，可根据用户需求提供和设计单个或多个冻干设备配套系统，如负压和无菌隔离器、自动进出料及外置CIP等系统，按照CFR标准配置控制系统。企业的优势是个性服务、模块设计、GX处理、可靠保障，我们将秉承“以客户为ZX，追求Z高的客户满意度”的服务理念，以共赢发展为本，技术服务为根，在臻于完善中与众不同，在持续发展中追求zhuo越。

【实验/设备条件】

滨州沃华生物工作人员在四环福瑞研究人员的帮助下，选购了四环LGJ-30G舱径分离压盖型冻干机。该设备特性如下：

主要特点：

1. 符合生物制药标准的结构设计。冻干腔体内部圆角、表面粗糙度、搁板平整度、腔体内部材料均满足制药标准；

2. 控制系统稳定可靠。采用PLC可编程逻辑控制系统和7寸彩色触摸屏，系统运行更稳定可靠，人机交互友好，中英文语言转换，可以实现手机端、电脑端远程控制，具有三级权限；

3. 实时显示记录真空度、冷阱温度、物料温度、搁板温度并形成冻干曲线，每分钟存储一次数据，可连续记录物料和设备状况数据，支持数据离线浏览、分析、打印及存储，配置USB通讯接口和TCP接口；

4. 冻干过程可控制。冻干过程均由可编程程序自动控制，半自动或全自动控制可实时切换，实现冻干过程全程参数控制；

5. 冻干室与冷阱腔体分离设计，实现了药品级中试机标准的同时更大的提高了捕水效率和能力；

6. 采用中间介质循环技术。搁度控温，板层温度均一、可控性强，板层平整，冷热量传导良好；

7. 双机复叠制冷技术。采用原装进口全封闭式压缩机组和国际标准绿色环保冷煤，制冷迅速，冷阱温度低，捕水能力强；

8.具有压缩机二次启动廷时保护及压力过载保护系统；

9.干燥室采用耐高压、耐低温航空亚克力材质高透明门，可观察物料冻干变化全过程；

10.搁板硅油制冷及加热，具有温度、速率可调、可控，运用PID模糊控制计算，实现原位预冻及升华功能；

11.冷阱具备自动化霜功能；

12. 可配负压掺气系统接口。内置0.2μm滤芯，减少样品二次污染，可回填氮气或惰性气体；

13.可选配自动压盖系统；

14.可选配洁净室安装方式，并提供洁净室安装解决方案；

15.可选配真空度调节功能实现冻干工艺摸索；

16.可选配共晶点在线测试功能，更好的优化样品升华工艺；

17.可选配计算机上位机实时监控和图表记录；

【实验/操作方法】

具体操作步骤及注意事项如下：

1、达标冷阱温度（空载）：≤-80℃ (环境温度≤30℃)

2、极限冷阱温度（空载）：≤-83℃ (环境温度≤25℃)

3、达标真空度（空载）：≤10Pa

4、极限真空度：1 Pa

5、Z大捕水量：8Kg

6、物料托盘、冻干量：

3+1搁板，层间距90mm，冻干面积0.3㎡，φ16西林瓶约1240个，φ22西林瓶约650个

7、搁板尺寸（长×宽）：335mm×300mm

8、搁板控温范围：-50℃～+70℃（控温精度：±1℃）

9. 物料温度探头：每层搁板1支

10、主机外形尺寸（长×宽×高）：700mm×800mm×1575mm(不含压盖）

11、整机功率：3300W

12、适用电源：AC380V 2 50Hz（可选配AC220V 16A 50Hz）

13、整机重量：295KG

14、适用环境：环境温度≤30℃  

15、主要配置：主机一台、真空泵一台.

【实验结果/结论】

在双方共同努力下，达成共识。四环福瑞为其提供培训服务

【仪器/耗材清单】

四环LGJ-30G舱径分离压盖型设备