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片 拼音名：Aoshaxipan Pian 英文名：Oxazepam Tablets 书页号：2000年版二部－936 本品含(C15H11ClN2O2)应为标示量的90.0％～110.0％。 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于15mg），置分液漏斗中，加 水2ml ，用氯仿约15ml振摇提取，分取氯仿层，滤液在水浴上蒸干，残渣照项 下的鉴别(1)项试验，显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在229nm的波长处有 Z大吸收，在315nm±2nm 的波长处有较弱的Z大吸收。 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液(9 →1000)1000ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经60分钟时，取溶液适量，滤过； 另取对照品15mg，置100ml量瓶中，加乙醇10ml，使溶解，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇 匀。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在283nm的波长处分别测定吸收度，计 算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

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