药物溶出度为什么要在不同酸度条件下测定

人体消化道的不同肠断的pH是不同的，简单地用一种介质测定释放度不能反映出其释放特性，在仿制药的研究过程这一点十分重要。只有测定在不同pH介质中的释放曲线才能判断出与被仿制的原研制剂有多大差别，使得体内的药动学过程与原研制剂生物等效有更大的把握，降低研发风险。