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现哪种灭菌方式比较适合2010年制药新版GMP规范?

萱爱上萱 2014-05-14
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撒谎的加速你
现国内是有些制药GMP车间使用HPV灭菌,也就是过氧化氢蒸汽灭菌吧,也有GMP车间是用过氧化氢雾化灭菌,但相对而言,汽化比雾化灭菌效果好些,也没有残留。汽化的Bioquell 过氧化氢蒸汽设备就不错,希望能帮到你。
19 0 2014-05-18 0条评论 回复
起身下马问前程
用的比较多的是湿热灭菌,分水浴式、蒸汽反压式,但灭菌工艺上还有很多核心技术。

Z近几年兴起的是过氧化氢化学表面灭菌,主要用于空间灭菌的。国际上也公认这种技术,很稳定,无残留,很省事。一般高端制药客户这两种灭菌方法是必备的,当然也要产品类型吧,希望对你有帮助。谢谢!
15 0 2014-05-15 0条评论 回复
王力平886
经过验证的灭菌方式 偏保守你就用Z成熟的 蒸汽 干热 甲醛都没问题 当然甲醛毒性大 用的少
11 0 2014-05-15 0条评论 回复
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