原料药中试和放大

小试是基础，中试是过程，而大生产是目的！
小试阶段掌握工艺的基本参数，在此基础上撰写中试方案，进行中试放大试验，而中试结束后，会根据工艺放大后的现象和结果，对小试已有的工艺进行完善和补充，形成用于产品生产用的操作规程，该规程经连续三批以上的工艺验证后，即可以作为大生产的工艺基础，也就是说，各阶段工艺是一脉相承的，这是三者间的联系
区别主要在于，各阶段制备的规模不一样，造成所用的仪器设备不同，同时伴随工艺的放大效应，需要根据具体情况，调整工艺，所以各阶段的工艺又不尽相同