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药物60度加速实验一个月相当于常温试验多久

2003yiziyang 2016-12-29
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范霞露
60度加速实验可以考察药物在高温条件下的稳定性,一个月仍符合要求可以说明药品在高温条件下稳定性较好.除了温度因素外,湿度、光照等其他因素也可能影响药物的稳定性,需要对各种影响因素进行考察.同时,60度加速试验结果不稳定,40度、30度或常温下不一定稳定性不好,这与药物的性质有关.因此,与常温试验在稳定性时间上没有一定的比例关系.
药物的稳定性是以常温考察的时间为准的,各种加速条件下的考察只能做为参考.
以上仅为个人见解.
7 0 2016-12-30 0条评论 回复
爱等等baby
官方表示,影响因素、加速、长期试验之间的试验结果只能参考,不能互相替代,也就是不能相当于。药物的各个条件的稳定性还是要实际做一下才行。
19 0 2016-12-30 0条评论 回复
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