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凉暗处贮存药品稳定性考察长期试验的条件怎么选择?

尾崎碎范 2016-03-03
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药品储存条件:
长期试验 25℃±2℃ / 60%±5%RH或30℃±2℃ / 65%±5% RH情况下进行
加速试验 40℃±2℃ / 75%±5%RH
中间试验 30℃±2℃ / 65%±5%RH
参数仅供参考

为保证试验正常进行,应该根据试验样品的不同情况,选择合适的试验设备,试验样品和试验箱的有效容积之间也要保持一个合理的比例。对于发热试验样品的试验,其体积应不大于试验箱有效容积的十分之一。对于不发热试验样品其体积应不大于试验箱有效容积的五分之一。中科达力仪器
6 0 2016-03-04 0条评论 回复
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