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药品稳定性试验的目的是什么
人生轨迹a123
2012-12-09
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全部评论
179237562
包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证的合理性和分析方法的可行性;加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期;应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。
12
0
2017-12-16
0条评论
回复
哥我他
简单来说就是确定产品的有效期,保证产品质量
18
0
2012-12-10
0条评论
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Aliwen1992
考察因变更工艺或辅料等需考察关键项目有无影响,或制定有效期
17
0
2012-12-14
0条评论
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东旸台球馆
考察因变更工艺或辅料等需考察关键项目有无影响,或制定有效期
14
0
2012-12-14
0条评论
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