2015年四部药典中是否规定细菌内毒素检验环境?

供试品的配方。（由于细菌内毒素检查是一复杂的酶促反应过程、生产工艺改变或试验环境中发生了任何有可能影响试验结果的变化时。）详细情况你可以阅读《ZG药典》2010年版（一部或二部）附录“细菌内毒素检查法”及《ZG药品检验标准操作规范》2010年版下列情况下需做干扰试验、当进行新药的内毒素检查试验前。 2，生产工艺的细微变化都可能引起其干扰的增加： 1、当鲎试剂，或无内毒素检查项的品种建立内毒素检查法时，须重新进行干扰试验，须进行干 扰试验