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氯化钠注射液的细菌内毒素的标准是多少?

dujuan0012 2014-04-25
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白发的克星
氯化钠注射液细菌内毒素标准研究 目的:建立适合我国国情的羟乙基淀粉130 / 0.4氯化钠注射液(Hemohes)细菌内毒素检查方法.方法:按所附企业标准的细菌内毒素限值,依(2005版)二部细菌内毒素检查方法中凝胶法进行检验,并对其进行干扰试验. 结果:本品原液稀释2倍时,对试验无干扰影响.结论:该进口品种,采用凝胶法进行内毒素检查是可行的.
10 0 2016-12-02 0条评论 回复
小甜瓜57
氯化钠注射液细菌内毒素标准是依(2005版)二部细菌内毒素检查方法进行检验的。标准应该是个每1ml应小于0.5EU.
20 0 2014-04-26 0条评论 回复
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