gmp规定留样需要留微生物样品吗

试毕样品留样期为报告出具后十五天（水泥封存三个月） ，特殊 样品根据要求另行商定。
样品管理制度
一、目的 检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度， 因此必须对样品的抽取、接收、流转、贮存、处置及样品的识别等各个 环节实施有效的质量控制。
二、适用范围 二、适用范围 本制度适用于ZX试验室各类试验检测中检验样品的抽取、接收、 流转、贮存、处置、识别等项管理。
三、职责 ZX试验室设一名兼职样品管理员，样品管理员负责记录接收到的 样品状态，负责对样品的完整性和对应于检测要求的适宜性进行验收， 做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。 试验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。
四、抽样程序
1、凡要求对产品的整体质量进行判定的检验项目，均应进行抽样检验。
2、试验工程师根据检测内容，安排抽样人员，抽样人员需熟悉抽样 方法，抽样人员一般不得少于两人。
3、有标准规定的抽样方法按规定的方法执行，无规定抽样方法的进 行随机抽样。
4、抽样结束后样品由抽样人员带回并保证在运输过程中完好无损。
五、样品的接收
1、抽样人员抽回样品后，交由样品管理员收取样品，样品管理员应 在收样时查看样品状况，清点数量，检查样品的完整性。
2、样品管理员在检查完样品后，对样品逐一进行编号贴上标签，标签上应填写样品识别号，按照不同的样品分类管理。
六、样品的领取
1、试验人到样品管理员处领取试样，样品管理员要在样品上贴“ 在试” 标签。
2、试验人在领取样品时，应检查样品是否与试验检测内容相符。试验人对样品产生疑问时，应立即告知样品管理员，样品管理员应立即与 试验工程师联系，由试验工程师根据实际情况作出判断、处理。
七、样品的留存与处置样品的留存
1、试验人员在样品试毕后，应交样品管理员入样品库保管，包括剩 余样品和试毕样品。
2、样品管理员在收到试毕样品后，应及时封存。
3、试毕样品留样期为报告出具后十五天（水泥封存三个月），特殊样品根据要求另行商定。
4、试毕样品处置，留样期已过的，样品管理员应分类处理样品。