YL器械不溶性微粒污染水平控制建立是否就是有相关的作业指导书

一般都是用户自己编辑作业指导书，根据ZG药典校准方法，定期核查。
需要熟悉仪器操作，微粒性能，依照药典校准项目进行分级分时间短进行测样前的确认，然后作样。

2015版的《YL器械生产质量管理规范无菌YL器械现场检查指导原则》中8.10.1中提到“应当根据产品质量要求确定产品的初始污染菌和微粒污染的控制水平并形成文件，明确中间品的存储环境要求和存放时间，按文件要求定期检测并保持相关记录。”
具体的可以根据自身实际情况编写相应的作业指导书
普洛帝药典不溶性微粒检查仪标准处