根据CLSI系列文件(EP15-A、EP9-A2、EP7-A2)和其他相关文献的实验方案,对BNII全自动特定蛋白分析仪C3检测的精密度、准确度等方面进行分析,并将结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。精密度试验:C3不正确度CV为3.18%<15%,检测灵敏度为0.0413g/L,批内不精密度CV为1.39%,SD为0.014。批间不精密度CV为2.47%,SD为0.036。线性回归方程为y=1.002x-0.0056,预期偏差可以接受。线性测试相关系数r2=0.9997(r2>0.95,P<0.05)。结论西门子BNII全自动特定蛋白分析仪检测C3、CA的主要分析性能基本符合质量目标要求。