1,Delayed release 一般翻译成延迟释放,美国药典多指肠溶制剂。
Z初的口服制剂是在胃里崩解吸收的,但是有些制剂对胃酸不稳定,或是对胃的伤害比较大,所以人们又发明了肠溶衣,把药丸包裹在肠溶衣里面,在胃里面不被崩解吸收,进入肠道后才崩解吸收。这使得本来在胃里崩解吸收的药物延缓了释放,所以美国药品食品管理局(FDA)把这一类延缓药物崩解吸收的制剂统称为“Delayed release”,是肠溶制剂还是别的制剂就得看药品的药物的描述。
2,美国药典中Extended release一般指缓释。
ZG药典附录也对缓释制剂做了规定:系指在规定的释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放药物,与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,且能明显增加患者顺从性制剂。从缓释制剂的定义看,Delayed release不符合缓释制剂要求。