检测植物提取物成分方法
1 材比例法
本法系指成品若干ml或 g 相当于原材若干重量的表示方法 。从目前看,大多数制剂都可以用这种方法表示 ,此法适用于材成分不明确的制剂
,只能作为含量表示的一种过渡方法 ,所以这类制剂必须有固定成熟的生产工艺,严格的操作规程,才能
真正地体现品的质量,否则品的LX将很不稳定,批与批之间,厂与厂之间,存在很大差异。如六味地黄丸等。
2 单体化学成分含量测定
中,某一材的化学成分已经明确,或者君中有一单体成分含量较高,或检查方法稳定,其他成分干扰少者,多用此法。这类检查方法相对复杂,因为
测定单体必须对成分提取、分离,否则干扰多,操作过程损失多,易造成测量不准,所以科学的依据、成熟的检验方法是这类检查方法必不可少的。
3 以其中一类成分作为含量控制
有些中,其中单体成分含量都不太突出 ,或无好的检测方法,或含量较大的单体并不是起效的主要成分,而有效成分大多为生物碱、挥发油、总糖、总苷、总黄酮、总有机酸,为保证此类成分的作用,可以利用这一类成分的检验作为整个品的含量检测。
4 以某一元素含量表示
这类表示方法较少,主要是以含氮量作为含量控制,检验方法多采用《ZG典》中的氮量测定法。
5 以在某种溶剂中的浸出物重量作为含量控制
这类中主要是在提取过程中采用特殊溶媒,目前较常用的溶媒有甲醇、乙醇、等,故可用成品在这些溶媒中的溶解度作为检验指标。Z常用的是乙醇浸出物,当然也有检验在水中浸出物重量的,检验方法可参考《ZG典》中的附录《浸出物测定法》。