血液分析仪规范化校准及校准物选择需要注意什么？

一、血液分析仪校准的一般要求
(一)为了保证检测结果的准确性，要求对每一台血液分析仪进行校准。仪器安装时必须由厂家进行校准并提供校准记录，否则不能用于临床标本的检测。
(二)实验室需按“建议”的要求建立适合本实验室使用的血液分析仪校准程序并写成文件。内容包括：使用校准物的溯源性、来源、名称及其保存方法；校准的具体方法和步骤；何时要求进行校准、由何人负责实施等。
(三)血液细胞分析仪进行校准后，必须开展室内质量控制以监测仪器的检测结果是否发生漂移。
二、校准物
(一)校准物的来源
1．来自本仪器的配套校准物。
2．来自新鲜人血，但定值要求直接或间接地溯源至国际标准。
(二)新鲜血作为校准物的定值
1．直接溯源至国际标准的定值方法：可使用血细胞分析的参考方法定值，但要建立参考方法的难度较大，在临床实验室难以实施。
2．间接溯源至国际标准的定值方法：取新鲜血用二级标准检测系统*或规范操作的检测系统对其进行定值，用定值的新鲜血作为常规校准物。要求在8小时内(温度条件为18C—25℃)完成定值及仪器的校准。
二级标准检测系统：直接溯源至参考方法；具备较完善的质量保证措施；与国外具有权威性的参考实验室定期进行比对的检测系统。
规范操作的检测系统：使用配套试剂；用配套校准物定期进行仪器校准；规范地开展室内质量控制；参加室间质量评价成绩优良；人员经过培训。
(三)校准物的选择
使用ZG药品监督管理局注册登记的国际公认质量可靠的检测系统的实验室，可使用制造商规定的配套校准物，也可使用新鲜血作为校准物。对于使用无配套校准物检测系统的实验室，必须使用新鲜血进行仪器校准。
参考资料：http://www.beckmancoulter.cn/diagnostics/hematology/dxh-800/details.html