SAO2 和 SPO2之间的关系？

50.101.2测定血氧饱和度的准确性
50.101.2.1 *日期收集

索赔的血氧饱和度的准确性，应予以支持的临床研究测量接管了全套， ± 3 ％ ，血氧饱和度值，其中血氧饱和度的准确性是claimed.the的临床研究应遵守的要求，国际标准化组织14155-1和ISO 14155-2 。

数据点都应加以记录，具有可比性的密度奥雅纳全套声称。注意：也见附件电子工程专辑。

条件产生不利影响的血氧饱和度的准确性，不必说明，作为部分的血氧饱和度的准确性，规范，但应尽快加以披露，在accompanying.documents所要求的那样， 6.8.2机管局） 3 。

总结了测试方法用于建立血氧饱和度的准确性，索赔应予以披露，在技术说明。

功能测试或病人模拟器应的ONT被用来验证血氧饱和度的准确性，脉冲oximeter设备。

50.101.2.2 *数据分析

为每个指定的范围内，血氧饱和度的准确性，脉搏oximeter设备应在条款规定的均方根（均方根）的区别实测值（ spo2i ）和参考值（斯里兰卡） ，给予下列公式：
n
Arms=∑(SpO2i-SRi)2
i=1
n
注1的概念，偏见和精确给出了参考[ 3 ]和含糊之处，给出了参考[ 54 ]也有价值的代表的准确性，YL设备。该决定规定的形式，血氧饱和度的准确性以上（已在传统的脉搏血氧仪，虽然下用词不当“标准偏差” ）的基础上，相信这将得到更广泛的理解，一般社区的临床营办商及关于承认在某些情况下，它代表了整体的血氧饱和度的准确性，脉冲oximeter设备总比做的偏见和精度。

注2还提请注意在Vim [ 64 ]和胶（指南，以表达测量不确定度） [ 65 ] ，以及为文件的ISO /技术合作69 ，应用统计方法，测定准确度和精密度。

标准的参考依据血氧饱和度的准确性为已读脉冲oximeter设备应可追溯至血氧饱和度值所得的合作， oximeter分析，同时得出的动脉血压。的合作， oximeter应该有一个，血氧饱和度的准确性， 1 ％ （ 1标准偏差）或更好的超过范围为制造商，使血氧饱和度的准确性claims.quality保证程序，核实合作， oximeter的准确性，是需要在实验室报告的临床资料，应利用。

例如可用的程序，供，例如从nccls [ 5 ]和美国病理学院[ 18 ] 。

注3是不恰当的使用血氧饱和度的计算值从测量所作出的血气分析仪，其实措施，动脉血氧分压（动脉血氧分压的压力） ，而不是血氧饱和度。

注4见附件电子工程专辑。